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命糖衣錠」,因藥品發霉外觀異常,啟動2批號、銷售量58萬4000錠的藥品回收作業,分別為GLM404及GLM405,將於114年1月3日前完成。根據衛生福利部食品藥物管理署公布的藥品回收訊息,福元化學製藥股份有限公司的「福元健力命糖衣錠Genlimin S.C. Tablets F.Y.」,批號GLM404及GLM405的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。。這個藥品主要用於神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。食藥署副署長王德原今天向媒體說明,食藥署今年11月28日接獲醫療機構通知,打開批號GLM4......

號FR3135有異物混入藥品內之不良情形,故啟動回收,今「7」日公布之藥品回收「脈優錠5毫克「衛署藥輸字第021571號」」。該藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。。食藥署已要求廠商應於112年1月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。......

藥品回收資訊,除了默沙東藥的「佳糖維膜衣錠」,另一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也在試驗時發現不純物含量偏離規格,因此啟動回收;據了解,前者120萬顆、後者270萬顆,分別要在限期內完成回收作業。食藥署指出,「佳糖維膜衣錠」為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司生產,該藥品主成分為Sitagliptin「as monohydrate phosphate salt」,主要用於第二型糖尿病,切勿自行任意停藥;經廠商主動通報,案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值,故啟動回收,已要求廠商應於明年1月21日前完成回收......

量不足恐影響藥效,將於12月1日前回收6批號、約41萬顆。根據食藥署公布藥品回收訊息,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克Ectrin Capsules 300mg」,批號E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007等產品,部分溶離度結果不符合規格,啟動回收。。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,這是延續8月的事件,當時廠商主動通報,1批號藥品溶離度檢驗不合規格,因此要求廠商擴大調查其他批號,是否也有類似情況。經調查,洪國登說,廠商發現部分批號也......

應儘速與醫師討論,切勿任意停藥。衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新藥品回收警訊,培力藥品工業股份有限公司生產的「培力匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG P.L.」,批號022002有異物混入的不良情形,即起回收。。食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,匹井梭安錠500毫克是處方用藥,主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他的結核症,年度健保申報量約90萬顆。洪國登說,8月中接獲醫院通報,藥師調劑藥品時,發現這款錠劑上面嵌入1根毛髮,廠商啟動調查後決......

詢問原購買藥局或回診諮詢醫師。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,麥迪森醫藥股份有限公司生產的「口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12%」產品含量測定結果不合格,即起回收下架。。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪時表示,口樂漱口液0.12%適應症為口腔內殺菌、消毒、清潔、去除口臭,並非處方用藥。傅淑卿說,此漱口液主成分含量須介於90%至110%,查廠時發現一批含量測定結果為88%,業者自行評估後,決定2270301、2270002、227......

」則因主成分含量違規,回收2500多罐。衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新藥品回收警訊,「康護寧消炎殺菌漱口液劑」檢出不純物超標、「益納軟膏」及「愈安軟膏」主成分含量不符規定,經廠商主動通報下架回收。。食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者訪問時表示,倍斯特醫藥公司生產的「康護寧消炎殺菌漱口液劑」是一款藥用漱口水,為自費的處方藥品,主要用於紓解口腔及喉嚨疼痛。洪國登說,日前廠商於產品出廠第6個月進行安定性試驗時,發現不純物濃度超過0.1%標準,3批次、約1500瓶全面回收下架,預計7月23日前下架完畢並......

量約600萬顆,廠商將於5月18日前回收完成。衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,永吉製藥股份有限公司的「永吉助胃康錠」,批號SWT-2012至SWT-2031共20批藥品,因安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪說,這款藥物為醫師處方用藥,用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎等疾病,健保年申報用量約22萬顆,市占僅0.65%。傅淑卿表示,這款藥物效期為3年,依規定主成分含量須介於90%至110%間。但食藥署去年查廠,及廠商......

但仍須於3月15日前回收,並繳交調查報告。衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,永信藥品工業股份有限公司生產的「允消寧膚蚊蟲止癢液」,批號CHL N001與CHL N002的產品,在進行持續性安定性試驗時發現不純物檢驗結果超出規格,故啟動回收。。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,「允消寧膚蚊蟲止癢液」屬於在藥局即可購得的指示用藥,故並無健保申報使用量資料,但上述2批問題產品總數約6000多瓶,要求於3月15日前回收。至於發現藥品問題的緣由,洪國登說,是廠商進行廠內安定性試驗時,發現這款蚊蟲止癢液......

主成分含量不足,出廠數量100萬顆,明年1月9日前完成回收。食藥署公布藥品回收訊息,由中化裕民健康事業股份有限公司生產、批號C74-0034的柔醣錠1毫克,經檢驗主成分含量測定結果未能符合規格,將於2個月內、明年1月9日前回收完畢。。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪表示,柔醣錠是治療糖尿病用藥,為健保申報量前10大藥品之一,每年健保申報量多達3000多萬顆,占同成分藥品用量約5到6成。傅淑卿說,當初核發藥品許可證時,規定主成分含量範圍須介於95%至105%。先前食藥署執行高風險與高用量藥品專案......

萬顆即起回收下架,並於一週內提改善報告。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布藥品回收警訊,由新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司生產的「美定隆糖衣錠60公絲」因多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求,效期內全批號產品11月29日前須全面下架。。食藥署品質監督管理組長遲蘭慧接受記者電話聯訪時表示,食藥署9月間赴該藥廠查核時,發現這款藥品有效期限明明長達4年,卻有多批效期內產品的有效成分早已低於95%標準,只剩91%至93%,有些甚至只出廠1年,認定該藥廠在品質管理上有瑕疵,全批號產品須全面回......

品回收資訊,由優生製藥公司製造的「優生雅脂妥膜衣錠10毫克」血脂藥共12批、200萬顆藥品需回收下架,下架原因是廠商自行通報,擔心藥品有不純物,因此預防性下架,食藥署要求廠商要在下月7日前回收完畢。......

架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。。衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克「批號TL092117」及850毫克「批號TL180260」,由於廠商接獲客訴指出,藥品包裝內有纖維異物,因此啟動回收。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,這款藥品是國內糖尿病患者經常使用的藥物,市占率約2成,這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆,至於裡面究竟是什麼,仍在請廠商調查及檢驗,預計月底須繳回調查報告。洪國登說,如果藥品包裝內的異物真的是異物,且是廠商缺......

藥署回收降血糖藥物!12/15前收回1800萬顆。食藥署稍早公布藥品回收資訊,是一款美獲平膜衣錠500毫克及850毫克,主要用於治療糖尿病降血糖,由於廠商主動通報有風險考量,因此辦理回收藥品,食藥署也要求廠商必須在12/15前回收藥品。。據了解,「美獲平膜衣錠」為第一線用藥,預計回收共129批,約1800萬顆。......

輪胎,以確保自身消費權益。生達公司使用的原料藥再出問題,由於中國大陸珠海潤都製藥生產的降高血壓原料藥「纈沙坦」驗出具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」「NDMA」,將把相關藥品回收銷毀。生達化學製藥公司採用的「纈沙坦」「Valsartan」有2大供應商,分別為中國大陸浙江華海製藥及潤都,今年7月初華海生產的Valsartan遭驗出NDMA,已啟動下架回收作業,在生達將同成分其他供應商原料藥主要送驗後,發現潤都生產的Valsartan也有微量的NDMA。生達表示,基於民眾用藥安全考量,善盡風險自主管理,決定即......