衛生福利部食品藥物管理署今天公布,用於袪痰的「痰止膠囊300毫克」,溶離度檢驗不合規格,釋出劑量不足恐影響藥效,將於12月1日前回收6批號、約41萬顆。
▼友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」溶離度不合格。(圖/食藥署提供)
根據食藥署公布藥品回收訊息,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」,批號E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007等產品,部分溶離度結果不符合規格,啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,這是延續8月的事件,當時廠商主動通報,1批號藥品溶離度檢驗不合規格,因此要求廠商擴大調查其他批號,是否也有類似情況。
▼痰止膠囊部分溶離度結果不合格。(圖/翻攝自衛福部食藥署官網)
經調查,洪國登說,廠商發現部分批號也有這情況,決定回收市面上所有效期內產品,共6批號、約41萬顆,因數量不多,這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。
食藥署提醒,勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
(封面圖/食藥署提供)