食藥署今天公布,治療胃腸潰瘍、胃痛、胃炎的用藥「永吉助胃康錠」,有20個批號藥品在效期內主成分含量降至趨近下限,數量約600萬顆,廠商將於5月18日前回收完成。
▼食藥署公布永吉助胃康錠有20個批號藥品在效期內主成分含量降趨近下限。(示意圖/翻攝自pexels)
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,永吉製藥股份有限公司的「永吉助胃康錠」,批號SWT-2012至SWT-2031共20批藥品,因安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪說,這款藥物為醫師處方用藥,用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎等疾病,健保年申報用量約22萬顆,市占僅0.65%。
傅淑卿表示,這款藥物效期為3年,依規定主成分含量須介於90%至110%間。但食藥署去年查廠,及廠商後續自主檢驗,都發現有部分批號產品平均僅出廠1年多,主成分含量就已經掉到91%左右,因此決定主動回收。
▼食藥署去年查廠及廠商後續自主檢驗後,決定主動回收部分批號產品。(示意圖/翻攝自pexels)
傅淑卿指出,此藥品每批號的生產數量約30萬顆,回收總數共計約600萬顆,將於5月18日前回收完成。
食藥署提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品處方,切勿自行任意停藥。
(封面圖/衛福部食藥署提供/中央社)