食藥署今(27日)公布藥品回收資訊,除了默沙東藥的「佳糖維膜衣錠」,另一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也在試驗時發現不純物含量偏離規格,因此啟動回收;據了解,前者120萬顆、後者270萬顆,分別要在限期內完成回收作業。
▼台裕樂心平膠囊30毫克。(圖/食藥署提供)
食藥署指出,「佳糖維膜衣錠」為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司生產,該藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病,切勿自行任意停藥;經廠商主動通報,案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值,故啟動回收,已要求廠商應於明年1月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
至於「適脈旺糖衣錠」為暉致醫藥股份有限公司生產,該藥品主成分為NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,經廠商主動通報,旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收,已要求廠商應於明年1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
▼佳糖維100毫克膜衣錠。(圖/食藥署提供)
食藥署表示,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,也提醒民眾,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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文章來源:糖尿病藥有不純物 佳糖維膜衣錠120萬顆、適脈旺糖衣錠270萬顆限期回收
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(封面圖/食藥署提供)