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搜尋 聯亞藥 的結果 │ 共找到 15

聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA

聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA。聯亞藥代母公司聯亞生技公告,重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權「EUA」。聯亞生技於7日送件提交文件,向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權,預計進行的研發階段,包括人體第二期臨床試驗「Phase II」的試驗數據分析中,三期臨床試驗在研議規劃中。。中央流行疫情指揮中心去年8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19「2019冠狀病毒疾病」疫苗,因中和抗體效價與血清反應數據未達標準,未通過......
03-08 10:45

聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證今年擬股票上市

聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證今年擬股票上市 ... 聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證今年擬股票上市。興櫃生技廠聯亞藥今天公布重組人類紅血球生成素生物相性藥UB-851第三期人體臨床試驗結果,期末數據分析符合預期,後續將送件申請產品上市;另外,聯亞藥預計最快今年中將送件申請股票掛牌上市。聯亞藥召開重大訊息記者會,公布旗下研發的重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,已完成期末數據分析,試驗結果符合預期,後續將送件申請產品上市查驗登記審查,並申請台灣藥證。。至於集團聯亞生技研發的2019......
01-20 16:24

用武漢株做EUA聯亞批太過時:台灣這麼大膽?

「out of date」,台灣疫苗買也買不到,但好好的國產疫苗廠商,政府卻不准出貨,恐讓別的國家覺得台灣很奇怪「strange」。而高端疫苗今開打,利多消息出籠,高端疫苗開盤1分鐘後,股價一度飆漲逾4%,聯亞子公司聯亞藥早盤一度漲逾6%,不過兩者漲幅皆迅速收斂,盤中維持在1%至2%以上漲幅。......
08-23 09:23

聯亞EUA審查前連4賣台塑生醫獲利高達10億元

生醫獲利高達10億元。指揮中心今「16」日宣布,聯亞疫苗EUA審查不合格,聯亞藥「6562」股價隨即被腰斬,但大股東台塑生醫並不擔心,因為早從6月開始,就一路出脫持股,截至8月12日為止,持股由1.5萬張降為8031張,而台塑帳上的未分配損益也增加高達10億元。台塑4寶之1的台化「1326」旗下子公司台塑生醫,近期4度公告轉投資聯亞藥的持股處分情形,從6月23日到8月12日,總計出脫4次,每次出脫在18002100張不等,而台塑生醫對聯亞藥的持股,也由原來的1萬5957張,降至8031張,持股比例從15.1......
08-16 16:57

EUA未通過陳時中嘆遺憾聯亞藥股價狂瀉40%

EUA未通過陳時中嘆遺憾聯亞藥股價狂瀉40% ... EUA未通過陳時中嘆遺憾聯亞藥股價狂瀉40%。台灣本土疫情日漸趨緩,不過疫苗問題仍是當務之急,各界關注疫苗何時能到位?不過疫情指揮中心指揮官陳時中今「16」日宣布,聯亞生技的EUA審查未通過。國產疫苗進度備受關注,高端疫苗已於7月通過緊急使用授權「EUA」,聯亞生技則於6月30日向衛生福提出EUA,而聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議昨「15」日召開。不過令人意外的是,針對聯亞疫苗EUA審查結果,陳時中宣布沒有通過,他也坦言對此很遺憾。而消息一......
08-16 14:15

聯亞疫苗今申請EUA公開2大目標

聯亞疫苗今申請EUA公開2大目標。今「30」日聯亞藥母公司聯亞開發已經向衛福部食藥署,申請新冠疫苗UB-612緊急使用授權「EUA」,並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。。而聯亞藥27日代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會,發表疫苗二期期中臨床實驗分析報告,說明他們研發的UB612疫苗安全性與耐受性良好,且可對應Delta變種病毒,等到EUA通過後,每年供應量約1億至1.2億劑。同時聯亞藥也說明,真正的二期臨床試驗解盲要等11月下旬,目前會申請緊急授權上市,同時也將盡快推動印度1萬1000名受試者展開三......
06-30 19:23

聯亞藥盤中重挫25%大股東資產一天蒸發14億

聯亞藥盤中重挫25%大股東資產一天蒸發14億 ... 聯亞藥盤中重挫25%大股東資產一天蒸發14億。聯亞藥「6562」受惠新冠疫苗題材加持,登興櫃股價狂漲,一度飆至300大關。不過,周日二期臨床試驗期中報告後,在股價見高、利多出盡下,股價面臨連續修正,今「29」日盤中更一度跌逾20%,今「29」日開盤後一度跌逾20%,最低來到192元,聯亞藥的大股東台塑生醫董事長王瑞瑜,資產也跟著蒸發14億元。台灣新冠疫情延燒,各界都在關注國產疫苗何時可以開打,連帶帶動相關公司股價受矚目。聯亞藥受惠母公司聯亞生技研發中的新......
06-29 13:28

快訊/聯亞疫苗拋震撼彈:免疫反應可對抗Delta突變株

彈:免疫反應可對抗Delta突變株。今「27」日聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥,代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會,發表疫苗二期期中臨床實驗分析報告,說明他們研發的UB612疫苗安全性與耐受性良好,且可對應Delta變種病毒,等到EUA通過後,每年供應量約1億至1.2億劑。。同時聯亞藥也說明,真正的二期臨床試驗解盲要等11月下旬,目前會申請緊急授權上市,同時也將盡快推動印度1萬1000名受試者展開三期解盲試驗。......
06-27 18:38

快訊/聯亞新冠疫苗「無不良反應」將申請緊急授權上市

反應」將申請緊急授權上市。今「27」日聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥,代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會,發表疫苗二期期中臨床實驗分析報告,發言人表示,真正的二期臨床試驗解盲要等11月下旬,同時說明二期測驗成果無受試者感受不良,安全性與耐受性良好,而在免疫原性反應方面,將申請緊急授權上市,高劑量組在施打第二劑後14級28天血清陽轉率達到100%,且「給藥組」不比「安慰組」差。......
06-27 18:17

快訊/聯亞疫苗要來了?這天召開重大訊息記者會

?這天召開重大訊息記者會。今「25」日聯亞生技研拋出震撼消息,聯亞藥將在27日下午6點進行重大訊息記者會,業界猜測,聯亞藥將應該是會進行新冠疫苗二期臨床數據對外解盲。。「封面示意圖東森新聞」......
06-25 17:21

金管會突宣布:要查聯亞藥國產疫苗股

金管會突宣布:要查聯亞藥國產疫苗股 ... 金管會突宣布:要查聯亞藥國產疫苗股。聯亞生技「UBI Asia」子公司聯亞藥23日以每股新台幣30元登錄興櫃,連兩日股價飆漲,今天一度站上300元新高,針對股價波動是否有異常,金管會表示櫃買中心將依法查核。。國產COVID-19疫苗研發持續獲得外界關注,繼高端疫苗完成二期解盲,並送件申請緊急使用授權「EUA」後,聯亞生技也預計在月底前進行二期期中分析解盲。受惠聯亞生技月底將二期解盲等因素加持,聯亞藥23日興櫃掛牌後,連兩日股價飆漲,今天盤中一度站上300元新高價,......
06-24 21:34

他爆「民進黨想O掉高嘉瑜」發不輕生聲明曝暗黑內幕

口」極為眼紅,早已集結、磨刀霍霍。立委的席次,對黨「黑幫」永遠是塊肥肉,不聽話,幹掉妳,強出頭,作掉妳,這不是幫派文化,什麼是幫派文化?」延伸閱讀被詛咒的38號房!53歲男約砲猝逝 禮儀師:第三次來收屍聯亞藥掛牌第二天一度衝上300元 最快下周新冠疫苗解盲兒長得不像他!DNA出爐傻了「逼問誰是親爸」 妻搖頭:當時人挺多的以上言論不代表東森新聞立場。文章來源:只有高嘉瑜帶種!童仲彥揭內幕「黨內想幹掉她很久」 驚爆:民進黨像黑幫由「CTWANT」授權轉載。......
06-24 17:17

莫德納排第二!重症醫曝全球疫苗排行榜這牌子130國都在用

Z是腺病毒疫苗「cDNA」,他們的作用機轉都不是武漢肺炎病毒株有關是跟他的棘蛋白有關,而利用減毒或減活疫苗的都是大陸疫苗,所以作用機轉不同」。也有人提及AZ覆蓋率高,主要是因為不需冷鏈,所以保存容易,配給上容易許多,再加上價格便宜,「畢竟RNA病毒傳染多突變機率高,保護力應該一年會有吧,蛋白質疫苗副作用比較低,真的希望國產高端跟聯亞藥快點出來」、「機率問題,任何疫苗都有風險「包含黃卡上面的疫苗,都有可能有人會有不良反應」」。「封面示意圖翻攝自pixabay」......
06-20 12:28

打造疫苗護國神山賴清德訪國光高端聯亞3生技廠

科技產業的技術在新興市場上也名列前茅;因此,ICT產業、生物科技產業及醫療專業產業的力量加總起來,將可為台灣的未來帶來非常好的機會。副總統也期許疫苗研發及製造早日開花結果。包括國光生技董事長詹啟賢、高端疫苗總經理陳燦堅、聯亞生技董事長王長怡、聯亞藥業董事長陳啟祥等人都分別出席參訪活動。......
02-17 22:00

國產疫苗拚7月過關聯亞生技先供2000萬劑

家取得二期試驗門票廠商。縱使時程遜於敵手,聯亞生技還是很有信心,強調以旗下2家子公司聯生藥和聯亞藥,發揮生產設施與技術平台的領先優勢。其實通過一期,最大難關在後端的「產能」。據悉,中央流行疫情指揮中心陳時中近日將會晤聯亞生技高層,商討後續的產能問題。聯亞生技表示:「製造新冠疫苗的UB-612蛋白質原料藥製程已經放大規模,可以進行2,000公升的商業量產。」「聯生藥負責生產蛋白質原料藥,有2座藥廠、共4條2,000公升生產線,聯亞藥則有無菌針劑產線,負責疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,且已通過美國FDA和日本......
02-04 11:11