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國產疫苗拚7月過關 聯亞生技先供2000萬劑

2021/02/04 11:11 字級:
讀稿
國產疫苗拚7月過關 聯亞生技先供2000萬劑

國際新冠疫苗早已施打,台灣卻苦等不到一支疫苗救急,縱使國產疫苗順利進入二期臨床,最大難關恐怕是疫苗生產數量。根據本刊掌握,聯亞生技已放大原料生產規模,目標挑戰國內最大生產量,「7月取得台灣緊急使用授權,可先提供2,000萬劑,今年產量將提升至1億劑。」

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食藥署元月底宣布核准聯亞生技有條件進入二期臨床,成為繼高端疫苗後第二家取得二期試驗門票廠商。縱使時程遜於敵手,聯亞生技還是很有信心,強調以旗下2家子公司聯生藥和聯亞藥,發揮生產設施與技術平台的領先優勢。

其實通過一期,最大難關在後端的「產能」。據悉,中央流行疫情指揮中心陳時中近日將會晤聯亞生技高層,商討後續的產能問題。聯亞生技表示:「製造新冠疫苗的UB-612蛋白質原料藥製程已經放大規模,可以進行2,000公升的商業量產。」

「聯生藥負責生產蛋白質原料藥,有2座藥廠、共4條2,000公升生產線,聯亞藥則有無菌針劑產線,負責疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,且已通過美國FDA和日本PMDA認證。」聯亞生技強調:「食藥署已多次駐廠監製,同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,相信有助於縮短新冠疫苗UB-612取得緊急使用授權(EUA)的許可時程。」

此外,聯亞生技將透過另一子公司COVAXX布局全球銷售管道,「已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美洲國家預先採購數量1.4億劑,同時結合印度當地藥廠Aurobindo Pharma,未來將旗下疫苗運往印度、聯合國兒童基金會等地區。」


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●以上言論不代表東森新聞立場。

文章來源:國產疫苗拚7月過關 聯亞生技先供2000萬劑

由《鏡週刊》授權提供。

(封面圖/鏡週刊)

 

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