聯亞生技COVID-19疫苗重新送件申請EUA
聯亞藥代母公司聯亞生技公告,重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。
聯亞生技於7日送件提交文件,向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權,預計進行的研發階段,包括人體第二期臨床試驗(Phase II)的試驗數據分析中,三期臨床試驗在研議規劃中。
中央流行疫情指揮中心去年8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,因中和抗體效價與血清反應數據未達標準,未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查。
(封面示意圖/東森新聞)
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