近期食藥署發布醫療器材回收警訊,引發許多體內裝有植入物或正在使用相關器材的病患擔憂。很多人焦慮自己身上的心臟節律器或人工關節是否安全?鐘壬鴻醫師在節目《醫師好辣》中提醒,面對醫材風險切勿自行驚慌,掌握產品資訊並定期回診追蹤才是關鍵。本文整理專科醫師與法律專家的專業建議,帶您釐清醫材出包時的自我把關重點與正確就醫原則。
鐘壬鴻醫師在節目《醫師好辣》中分享,曾有一位七十多歲的阿嬤體內植入心臟節律器,術後卻沒有依照醫囑定時回診追蹤檢查。結果某天阿嬤因為心悸、頭暈甚至快要昏倒被緊急送到急診,醫師檢查後發現節律器運作出現異常,無法有效輔助心跳傳導,隨即安排她住進加護病房監測,並緊急聯繫原廠技術人員趕赴醫院與心臟科醫師共同校正,才讓心律重回穩定,脫離險境。
鐘醫師藉此嚴正提醒,任何植入體內的醫療器材都像精密機器,絕對不是開完刀就一勞永逸,必須依照醫師指示定期回院檢查電力與運作狀況,才能在機器老化或出狀況時及早預警與處置。
除了心臟植入物,骨科手術常見的人工膝關節與髖關節也是國人常接觸的醫療器材。楊祖光醫師在《醫師好辣》中指出,關節置換手術雖然技術成熟,但如果術後照護不當引發感染,治療過程往往十分棘手。因為細菌一旦侵入體內金屬或外來植入物,會啟動自我防護機制製造出生物膜將自身緊密包覆,導致體內的白血球吞噬不到細菌,就連抗生素藥物也難以穿透消滅。
楊醫師分享診間曾有六十多歲患者換關節後反覆發炎腫脹,最後只能由骨科醫師動手術將人工關節暫時拆除、徹底清創治療後再重新安裝。柯世祐醫師在節目中也補充,無論是疝氣人工網膜或避孕器,人體對外來物都可能產生組織排斥或移位,術後若出現異常紅腫熱痛或硬塊,絕不能輕忽。

當新聞報導食藥署發布醫療器材回收或安全警訊時,民眾該如何自我把關?鄭丞傑醫師與簡大為律師在《醫師好辣》中給予病患幾項關鍵叮嚀:
第一,檢視個人醫療紀錄與產品資訊。民眾在接受手術或購買醫材時,應妥善保留手術同意書、醫材說明書或批號明細。簡大為律師提醒,合格醫材皆須具備衛生福利部或食藥署核准字號,若接獲召回通知,先核對自身使用的廠牌型號與批號是否在影響名單內。
第二,主動聯繫原手術醫院與主治醫師。黃彗倫醫師曾提及,現代醫療院所有完善的雲端資訊系統與病歷紀錄,民眾無須自行盲目停止使用或擅自恐慌,應主動回診諮詢,由主治團隊評估是否需要進一步影像檢查、功能校正或置換。
第三,提高警覺並密切觀察身體警訊。一旦植入物周圍出現異常疼痛、腫脹、發熱,或節律器患者出現胸悶、心悸、頭暈、發燒等症狀,應立刻就醫評估,切勿拖延。
A:不一定。食藥署召回醫材通常分為不同風險等級,許多情況僅需軟體更新、參數校正或增加追蹤頻率。貿然二次動刀取出植入物本身具有手術與麻醉風險,建議先向原開刀醫師諮詢,由專業醫療團隊評估後再決定後續處置。
A:病患可翻閱手術時簽署的手術同意書、出院病歷摘要、醫材植入卡,或是向原手術醫院的病歷室申請詳細手術紀錄單與自費醫材明細,上面均會載明製造廠商、型號與產品批號。
A:一般的術後悶痛與腫脹通常會隨時間逐漸減輕;但若患處出現突發性劇痛、持續高燒、傷口化膿流湯、局部皮膚發紅發熱,或是像節律器患者出現心悸頭暈等反常症狀,很可能是感染或功能異常的警訊,應立即回診由醫師檢查。