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高端疫苗三期解盲成功 達標獲巴拉圭授權EUA

高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准EUA緊急授權。

高端發布重訊 獲澳洲藥品管理局認定「可加速申請EUA」

國產新冠肺炎疫苗高端疫苗今(22日)發布重訊,澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後,授予高端疫苗「審查資格認定」,此項認定是申請澳洲疫苗緊急許可的關鍵步驟。

台灣首例「新四劑高端戰士」誕生 身體狀況曝光

萬芳醫院精神科醫師潘建志今(18日)分享,台灣第一例「兩劑高端混打AZ+莫德納完整4劑」的真實個案,「新四劑高端戰士」誕生。不過潘建志提出一個奇怪之處,個案6月份所接受的抗體檢查,2次皆為陰性,那2劑高端的抗體跑哪去了?至於個案目前身體狀況如何,潘建志表示,大致正...

高端今預約、下周開打 系統一度卡卡跑不動

高端疫苗今天(16)上午開放預約,下周一(23號)就要開打,符合資格的人有三類,包含65歲以上長者、64歲到20歲的第九類對象、以及64歲到36歲民眾,不過上午10點一開放預約,系統一度卡卡跑不動。另外也有感染科醫師認為高端不符合國際標準、存在爭議,甚至說高端到了巴拉圭去做EUA緊急授權申請,只是虛晃一招。

快訊/ 聯亞未通過EUA!陳時中:很遺憾

台灣本土疫情日益趨緩,不過疫苗問題仍是當務之急,國產疫苗何時會到位?疫苗供應何時充足?也成為近期外界關注的議題,然而,聯亞昨晚傳出好消息,有希望通過食藥署審查,對此,陳時中今(16日)上午也證實已開完專家會議,表示「今天會公布審查結果,現在量還沒有很大,但生產力非常好」,不過下午隨即宣布聯亞未通過EUA審查。

高端證實:已向巴拉圭申請新冠疫苗EUA

高端疫苗晚間公告,已在8月13日向巴拉圭衛福部申請高端新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)。

高端疫苗EUA會議記錄曝光 專家:對Delta保護效果存疑

食藥署今天公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄,會中多位專家認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準,但質疑對Delta等變種病毒保護效果,建議後續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。

高端疫苗驚爆82%被退貨 官方急發聲明回應

中央流行疫情指揮中心19日宣布,國產高端疫苗通過緊急授權(EUA),衛福部食藥署核准專案製造,引發外界高度關注。然而,就在高端擴大產能同時,卻傳出8成疫苗都被食藥署退貨。對此,高端也緊急發出聲明回應了。

EUA審查沒錄影? 食藥署說沒有、高端連加恩說有

食藥署先前對外表示,高端疫苗的緊急授權審查會議並沒有錄影,但是高端公司的連加恩醫師,在最近兩次媒體專訪中,卻公開表示,他認為當時是有錄影的,兩邊說法不一致,而先前一直反對錄影公開的衛福部長陳時中,今天還是沒有清楚回應到底有沒有錄影,只是再次強調,會議資料將來會對外公開,但是,在野黨還是痛批,這一切都是黑箱作業。

李秉穎:高端效力與Novavax相當 將開會討論是否開放混打

高端疫苗通過EUA審查後,接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會的專家們討論,召集人李秉穎表示,應該會在一個星期內開會,將針對可施打對象以及是能否混打的問題討論,如果審議通過,高端疫苗就會成為預約平台的選項之一,而中研院學者何美鄉也建議,要儘快測試高端疫苗中和病毒效價,同時也要跟其他疫苗做多重比較以評估效力。