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疫苗大廠國光生技爆「棄鼠」風波 公司急滅火:颱風天停班

國光生技爆發實驗鼠安置爭議,颱風天未即時轉運改暫放研發實驗室,引發動保疑慮。公司緊急聲明澄清為依農業部指引執行緊急應變,強調動物未用於疫苗實驗,並已全面檢討內部

樂迦成功CAR-T試製 商業化接單已完成準備

樂迦再生科技股份有限公司(6891)成功完成首次CAR-T細胞生產試製,這次的生產過程全程在獲得PIC/S GMP認證的細胞治療先導工廠完成。

杏輝再增3款藥出包下架 最重恐遭廢止GMP資格

杏輝藥品頻出包,今天再增3款藥品將回收,包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,累計下架達23款,若未完備改善報告、通過突襲稽查,最重恐廢GMP資格,禁止再生產藥品。

杏輝藥品出包!遭列嚴重違反GMP藥商 下場慘了

食藥署近日公告「嚴重違反GMP藥商」,包含上個月需下架回收多樣藥品的杏輝公司和世達公司,及因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假的博謙生技公司。

效期未到藥效僅剩8成多 杏輝6款藥品全面回收

食藥署今天宣布杏輝6款仍在效期內的藥品,有效成分僅剩原本的約8成多,將全面回收並停產、暫停出貨,其中以治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」及痘痘藥「若蘭仙施面皰凝膠」用量最大。

台南查獲中藥偽製廠 查扣6噸藥粉

台南市調查處今天指出,未取得GMP認證的台南市西南行藥品公司涉違法製造中藥粉,當場查扣近6公噸藥粉。藥廠5年來不法獲利約新台幣數百萬元,全案將依違反藥事法罪嫌送辦。

日商在台打造GMP工廠 無塵環境媲美外科手術室

因為人力成本考量,台灣不少產業紛紛出走,卻有日商反其道而行。選擇在新竹斥資十億台幣,打造一間新美粧GMP工廠。不只引進日本的生產管理,也結合台灣的頂尖技術,希望把更多商品外銷到海外市場。

GMP認證藥廠涉改包裝做暗帳 廠長百萬交保

彰化檢調人員查獲位於彰化市的大豐製藥公司,涉嫌在藥廠外搭建鐵皮倉庫,從事暗帳和改換藥品包裝等違法行為,檢調人員搜索時,還當場查獲2名正在拆除藥物包裝的員工,但是藥廠否認,因為外盒污損,才會重新包裝,也說絕對不會重新包裝過期產品再販賣。不過檢調偵訊後,蔡姓廠長、陳姓經理和游姓包裝組長確實有違法事實,分別以100萬、20萬和5萬元交保。

知名GMP藥廠爆黑心 涉改包裝日期再販售

彰化一家知名GMP藥廠遭爆涉嫌將即期藥品改包裝盒和日期,又重新上市,彰化地檢署昨(10)日前往搜索,當場查獲2名員工在藥廠外的鐵皮屋拆除某品牌抗黴菌液的外包裝,準備更換包裝批號,檢方隨即查扣涉嫌逃漏稅的進銷項、內帳、公司內部簽呈、電腦檔案等資料,並交由國稅局核算逃稅金額。

元旦GMP認證上路 家常藥品恐斷貨

明年元旦開始,國內的藥廠都需要符合GMP的規範,但也造成藥廠成本提高,或者找不到符合規範的原料藥,開始出現斷貨危機,像是優碘、頭痛藥,或者齒治水,這些家庭急救箱都會擺的藥品,恐怕會越來越難買的到。