杏輝23款藥又出包!抓到2違規急停產業者超慘下場出爐
出2張罰單,裁罰金額是地方權責,將持續了解有無其他違規事項。遲蘭慧指出,杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄,但後續改善作業上並未依程序進行,地方衛生局考量其為初犯,根據藥事法第57條違反GMP規定,開罰新台幣17萬4000元;此外,稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請,就擅自更換藥品包材,依法開罰3萬元。遲蘭慧說,目前已收到杏輝的改善報告,未來確認內容完備後,將多次突襲稽查,通過後才能恢復生產及供貨,但若稽查未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。「圖取自杏輝官方網頁sinphar.com......