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高血壓藥「脈莎平」驗出致癌物 300萬顆急回收!

中央社 2018/12/29 14:01 中央社 字級:
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高血壓藥「脈莎平」驗出致癌物 300萬顆急回收!

高血壓藥又驗出致癌物,食藥署今(29)日表示,國內學名藥廠自主檢驗庫存原料藥時,驗出含有致癌疑慮的NDEA,用到問題原料的「脈莎平膜衣錠50毫克」共11批、300萬顆將下架回收。

 

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衛生福利部食品藥物管理署27日公布一項回收警訊指出,壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠50毫克」使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物,即起將展開回收。

 

 

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,今年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及NDEA,因此食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查,並要求業者自主檢驗。

 

 

洪國登說,壽元化學工業公司是國內的學名藥廠,日前食藥署曾檢驗該公司最新一批的原料藥,均無驗出致癌的不純物,顯示當時最新製造的藥品無疑慮,但業者自主檢驗庫存的原料藥樣品時,卻意外發現驗出NDEA,立即通報食藥署展開回收。

 

 

洪國登指出,用到問題原料的脈莎平膜衣錠共有11批、322萬顆,即日起將全面下架回收,問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043,預計1個月內下架完畢。

 

 

他並解釋,NDEA、N-亞硝基二甲胺(NDMA)都是製程中出現不可預期的副產物,目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥含此成分,呼籲吃到問題降血壓藥的民眾勿擅自停藥,有疑慮應儘速回診,與醫師討論換藥。

 

(封面圖/中央社)
 

 

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