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陽明交大創新醫材轉譯研發中心可望取得大專院校首間QMS

陽明交大創新醫材轉譯研發中心可望取得大專院校首間QMS

,陽明交大可望成為全台灣第一間取得食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統」「Quality Management System,簡稱QMS」的大學。繼去年取得醫療器材製造及販售許可證後,陽明交大創新醫材轉譯研發中心近期已完成自行研發的3D列印下顎骨板的稽核,如順利通過國家QMS將可協助廠商大量縮短醫材開發時程,加速醫材上市時間。陽明交大創新醫材轉譯研發中心林峻立主任表示,醫療器材在設計、製造及查驗登記非常嚴謹,不同醫材必須依照醫材分類分級進行所對應的臨床前技術測試,設計製造端也必須取得QMS認證後,後續再進行......
04-28 14:50
爭取加入CPTPP台盼日提供資訊等協助

爭取加入CPTPP台盼日提供資訊等協助

會。邱義仁與大橋光夫會後代表台日雙方簽署台日優質企業相互承認協議、台日醫療器材品質管理系統合作備忘錄、台日檔卷資訊交換相互合作備忘錄、台日中小企業支援及促進中小企業合作備忘錄、台日年輕研究者共同研究事業實施備忘錄。對於台灣是否在會中重申加入日本主導的「跨太平洋夥伴全面進步協定」「CPTPP」的意願,張淑玲在會後記者會表示,有在會中透過各種管道表達台灣希望加入CPTPP,也希望日方提供更多協助,包括資訊交換等。她說,日方了解台灣的期望,也多次表達歡迎台灣加入CPTPP的意願。目前有11個成員國的CPTPP今年......
11-30 15:13