陽明交大創新醫材轉譯研發中心可望取得大專院校首間QMS
,陽明交大可望成為全台灣第一間取得食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統」「Quality Management System,簡稱QMS」的大學。繼去年取得醫療器材製造及販售許可證後,陽明交大創新醫材轉譯研發中心近期已完成自行研發的3D列印下顎骨板的稽核,如順利通過國家QMS將可協助廠商大量縮短醫材開發時程,加速醫材上市時間。陽明交大創新醫材轉譯研發中心林峻立主任表示,醫療器材在設計、製造及查驗登記非常嚴謹,不同醫材必須依照醫材分類分級進行所對應的臨床前技術測試,設計製造端也必須取得QMS認證後,後續再進行......