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杏輝藥品,國家生技醫療品質獎,健康食品,SNQ國家品質標章,蓉憶記膠囊......

過低,有的是藥品溶離度不符規定,甚至是軟膏變色等問題。食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者,杏輝藥品出包後,食藥署已祭出停產、停止出貨處分,杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人,10月底正式開出2張罰單,裁罰金額是地方權責,將持續了解有無其他違規事項。遲蘭慧指出,杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄,但後續改善作業上並未依程序進行,地方衛生局考量其為初犯,根據藥事法第57條違反GMP規定,開罰新台幣17萬4000元;此外,稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請,就擅自更換藥品包材,依法開罰3萬元。遲蘭慧......

杏輝再增3款藥出包下架最重恐遭廢止GMP資格。杏輝藥品頻出包,今天再增3款藥品將回收,包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,累計下架達23款,若未完備改善報告、通過突襲稽查,最重恐廢GMP資格,禁止再生產藥品。。衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP「藥品優良製造作業規範」查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。食藥署除要求全面回收外,也要求杏輝藥廠自主清查其他產品狀況,意外查出多達20幾款藥出問題,必須下架回收,也被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。杏輝......

杏輝藥品出包！遭列嚴重違反GMP藥商下場慘了 ... 杏輝藥品出包!遭列嚴重違反GMP藥商下場慘了。食藥署近日公告「嚴重違反GMP藥商」,包含上個月需下架回收多樣藥品的杏輝公司和世達公司,及因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假的博謙生技公司。。衛生福利部食品藥物管理署日前在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品工業股份有限公司有持續安定性試驗偏離規格案未落實調查與處置,多達20款藥物出問題,必須下架回收。名單上的世達藥品工業股份有限公司則有產品製程發生異常未經調查即重工,且未有重工紀錄;生產與管制作業紀錄不實......

巧克力牛乳,標示成分與產品配方表不符,但目前產品已回收、改正完成;杏輝藥品工業公司宜蘭廠則有產品未標示調製乳粉與乳粉含量,且未標示食品過敏原醒語,目前仍由地方衛生局處辦中。根據「蘋果」報導,光泉、杏輝僅各1件產品出包,不合格產品最多者為省都乳品公司、有6件,其次為川岳生技公司、有3件,違規樣態包括有效期限標示不實、營養標示格式錯誤等,其中省都的調味乳標示含羊乳粉「增添口味」,但實際僅依季節添加。杏輝表示,食藥署稽查產品為其他廠商委託代工的,該產品委託代工廠商已於上月底去函衛生主管機關釐清,該產品專供銷香港,......