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癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」「NDMA」,引爆全球藥品安全危機;今年9月再傳出知名國際大廠胃藥「善胃得」也被驗出微量NDMA,同成分藥品也立即預防性下架。近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍「metformin」檢出微量NDMA,美國也著手展開調查,降血糖藥事件恐再次引燃藥安危機。值得注意的是,二甲雙胍是糖尿病第一線用藥,根據食藥署網站資料,二甲雙胍全台共有140張藥品許可證,若出問題恐對全台近百萬糖尿病患者造成衝擊。中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德表示,二甲雙胍是使用長達30年的老藥,但過去相關研究......

物非廠商刻意添加,且產生不純物原因有待釐清。。今年9月,知名國際大廠胃藥「善胃得」被驗出有微量致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」「NDMA」,全台含雷尼替丁「ranitidine」成分藥品預防性下架,必須檢驗合格才可重新上架,且廠商應於10月18日前完成檢驗。衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪表示,至18日止,經確認市售含雷尼替丁成分藥品共15項、287批已提出檢驗合格證明文件,可恢復供應、銷售;另有23項、420批藥品應啟動回收作業。洪國登說,這23項藥物早在9月份事件爆發時,已要求廠商先......

一年吃超過8千萬顆!38款胃藥含致癌物急下架。知名胃藥「善胃得」日前被驗出有致癌疑慮的不純物,由於相當微量,未被要求下架。生產此藥的藥廠今天宣布全球全面暫停出貨,食藥署將和藥廠台灣分公司討論是否將下架回收。。衛生福利部食品藥物管理署13日接獲美國食品藥物管理局「FDA」、歐洲藥品管理局「EMA」發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克「GSK」生產的胃藥「善胃得」「Zantac」中驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺「NDMA」成分。食藥署昨天宣布全面啟動清查作業,除抽驗健保用量大的「善胃得」同成分藥品外,也要求......