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搜尋 tfda 的結果 │ 共找到 17
年前醫美抗老?龍捲風音波拉皮必須知道的事

年前醫美抗老?龍捲風音波拉皮必須知道的事

且疼痛度低,不需敷麻也能立即操作。沒有傷口,術後照顧簡單,僅需加強保濕、防曬即可。更重要的是通過歐盟CE、韓國KFDA、台灣衛服部TFDA核准。安全更有保障。」可以治療哪些部位?劉兆騰醫師說:「全臉包含雙頰與下巴下方的組織外,還有法令紋鼻翼旁的法令紋與眼周這些凹凸不平,甚至是眼角、眉毛等眼周較細微的地方,都很適合用龍捲風密集音波拉提。」劉兆騰醫師表示,在他的患者中有八成是因臉部下垂困擾而到診所求助,雖然想要更顯年輕,但又都不希望被人發現自己接受了醫美療程,所以不需要恢復期還是一項重要關鍵,一般患者進行龍捲風......
02-02 14:00
零食、餅乾怎麼選?看懂營養標示讓你遠離不健康的選擇!

零食、餅乾怎麼選?看懂營養標示讓你遠離不健康的選擇!

外,最擔心的就是鈉、磷、鉀等等電解質的問題,而零食中的鈉、磷、鉀通常來自於食品添加劑,所以我們可以看食品包裝上是否有「慈悅100%無添加」標章來進行判斷。因為要拿到此標章認證,廠商在食品原料的選擇上,必須完全排除所有TFDA公告之食品添加物。簡單來說,包裝上如果有看到「慈悅100%無添加」標章,篩選的第一招就等於直接過關,可以開始確認營養標示了。......
10-12 15:01
全球百大科技研發獎工研院奪8獎創新高

全球百大科技研發獎工研院奪8獎創新高

準消融腫瘤的智慧射頻熱消融系統,已經投入應用。仁寶電腦處長陳坤松:「已經取得了,不管美國FDA、台灣的TFDA,還有包括我們健保給付嘛,所以現在已經在醫學中心,已經開始使用,算是一個我們合作的一個非常好的例子。」而在淨零節能方面,路徑導向AI控制參數、優化精準製造技術、PI膜綠色製程,還有全球首創的高效雙模態、原子層鍍膜系統,也展現工研院驅動產業邁入永續的決心。工研院院長劉文雄:「我們有一個顧問團的服務,從ATOZ去分析你整個產業,你的生產過程中間,什麼地方有挑戰,什麼地方有機會,我們工研院淨零的技術,也提......
10-09 13:00
微針電波界經典之作矽谷電波X開啟全方位養膚新紀元

微針電波界經典之作矽谷電波X開啟全方位養膚新紀元

就可以穩定膚況,如果因為其他外在因素,導致黑色素增生了也不用慌張,醫學科技很進步可以透過一些醫美新技術,修復基底膜也可以減少敏感肌泛紅的問題。左:廖怡華醫師、右:劉柏亨醫師。劉柏亨醫師分享:新一代的SYLFIRM X矽谷電波X,擁有創新的雙波模式之外,台灣TFDA核准治療肝斑和痘疤適應症,不僅可改善臉部肌膚毛孔粗大、細紋或是鬆弛,對於疤痕組織例如痘疤、疤痕、妊娠紋等也能有明顯的改善效果。脈衝模式則可以針對血管與斑點問題,對症下藥,淡化肝斑,消除發炎後的色素沉澱,或是治療異常血管增生,例如皮膚泛紅、酒糟肌、微......
07-31 13:14
蓉憶記AIE2獲國家雙重品質獎杏輝營運再添金

蓉憶記AIE2獲國家雙重品質獎杏輝營運再添金

、腦出血」也需高度關注,而該藥物自費價格一年約28,000元美金換算台幣每月大約需花費70,000多元,非常昂貴,經濟負擔也較大。隨著高齡化社會來臨,蓉憶記膠囊有助於積極營養保健,維持思緒活絡、思緒清晰、有助於延緩快速老化,原料為食品等級,經TFDA嚴格審查,通過毒理性試驗之健康食品,安全無副作用,提供大眾健康慢老的最佳選擇。......
02-21 10:33
大腸癌年燒健保150億醫揭「揪隱藏瘜肉」關鍵

大腸癌年燒健保150億醫揭「揪隱藏瘜肉」關鍵

灣應思考如何導入更多智慧醫療科技以弭平醫師之間的偵測能力落差。另一方面,國家應思考健保給付範圍,是否應適度用於更先進的篩檢工具,從而降低後續癌症治療費用,幫助社會醫療保險體系得以永續經營。「大腸鏡即時AI瘜肉偵測aetherAI Endo」目前已取得衛福部TFDA醫材許可。國泰醫院表示,醫療科技及精準健康是國家長期發展方向,AI系統的臨床落地,從事前的跨產業合作、臨床驗證到法規面取得許可證,不僅投入龐大人力與時間,還需通過層層審核。未來若能提升審核作業及相關行政效率,台灣的醫療AI成果將更具國際競爭力。延伸......
11-16 16:22
母親節拒當盤子!醫美療程公開教你聰明選

母親節拒當盤子!醫美療程公開教你聰明選

保養,像是色素沉澱、毛孔粗大、痘疤、細紋等老態症狀。而美國原廠「PicoWay全像超皮秒雷射」,是通過美國FDA和台灣衛福部TFDA,具有雙認證的機型,用以全方位改善臉上瑕疵。隨醫療科技不斷進步,電波拉皮也不斷更新進化,如今已來到第四代電波Thermage FLX鳳凰電波。向來與凍齡畫上等號的台灣最美歐巴桑陳美鳳,體驗Thermage FLX鳳凰電波後也驚豔代言,而隨著電視強打,看到廣告中美鳳姊的緊緻輪廓,更是讓鳳凰電波的詢問度再創高峰。隨年齡增長,膠原蛋白漸漸流失,夫妻宮凹陷、臉部下垂、法令紋顯露、脖紋出......
04-07 17:23
聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證今年擬股票上市

聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證今年擬股票上市

為2月15日。聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851,適應症為治療腎性貧血症。三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品與經衛生福利部食品藥物管理署「TFDA」核准參考藥物JJ所開發Eprex在療效、安全性與免疫原性的相似性。臨床試驗實際受試者人數為204人,以2:1比例分配在UB-851與Eprex組,試驗期間為24週比較UB-851與Eprex使用安全性、免疫原性與維持目標血紅素療效相等性,及UB-851延續試驗期間至52週長期使用安全性與免疫原性。聯亞藥指出,期末分析結果顯示,......
01-20 16:24
專利保護到期的藥王爭奪戰「生物相似藥」催生下的醫療變革

專利保護到期的藥王爭奪戰「生物相似藥」催生下的醫療變革

在處方時優先使用生物相似性藥,若要使用較貴的原開發藥品,則需要書面說明原因合理才能處方。台灣大學藥學院院長沈麗娟教授指出,截至今年七月一日EMA已核准16種藥品64個品項、FDA核准10種藥品31個品項,而國內生物相似性藥獲TFDA審核通過共有10種藥品17個品項,也有9種藥品13個品項獲得健保給付,但只有少數醫學中心已經引進,整體生物相似性藥用量至今不到1%,實則有賴政府相關獎勵政策以加速推行。張明志主任補充,現今生物相似性藥面臨的困境,在醫師、病人及醫院三方面都沒有使用意願,因此需要在政策面設立獎逞機制......
10-01 17:40
好帝一食品攜手聯華生技捐贈10,000組新冠肺炎抗原快篩試劑

好帝一食品攜手聯華生技捐贈10,000組新冠肺炎抗原快篩試劑

食品有限公司本次採購的快篩試劑,是由同樣位在台南的在地企業-聯華生技所研發的新冠抗原快篩試劑「TFDA」。聯華生技深耕快篩試劑領域多年,一直投入毒品檢驗篩檢產品的研發,長年支援警政系統打擊犯罪之用。好帝一食品表示,得知聯華生技取得新冠抗原快篩「TFDA」專案製造許可後,積極與聯華生技洽談,聯華生技也響應好帝一所發起的捐贈活動,同步捐贈5,000組新冠肺炎抗原快篩試劑,總計捐出,10,000組快篩試劑,作為台南市員警值勤防疫專用。全民齊心抗疫期間,好帝一食品以拋磚引玉的方式支持防疫作戰,感謝第一線防疫人員一同......
06-28 17:20
新冠重症患者有救了?新藥獲衛福部核准緊急啟動治療

新冠重症患者有救了?新藥獲衛福部核准緊急啟動治療

mitasertib 「CX-4945」給台灣各大醫院,申請恩慈療法用於治療重症患者,今日接獲通知,衛福部「TFDA」已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出治療100位新冠重症患者專案申請,即刻起得運用Silmitasertib治療已無其他藥物方案選擇之新冠肺炎重症患者。。生華科表示,本項新冠肺炎緊急人體臨床試驗「恩慈療法」將由國立陽明交通大學附設醫院團隊啟動和執行,期許Silmitasertib能不負眾望,協助減輕新冠疫情對國人健康和醫療體系造成的衝擊。事實上,生華科Silmitasertib原為......
05-31 16:53
腦中風風險5分鐘揪出台大團隊快篩技術獨步全球

腦中風風險5分鐘揪出台大團隊快篩技術獨步全球

需專業人員判讀。未來技術有望擴展到更多疾病應用,包括心律不整、洗腎病人動靜脈廔管阻塞、巴金森氏症、周邊血管疾病等。蕭浩明指出,產品預計在明年或後年完成衛生福利部食品藥物管理署「TFDA」認證,後續規劃放在健檢中心、連鎖藥局、診所、藥妝店,同時也規劃與醫學中心、企業健檢、保險公司合作,讓民眾可以提早發現疾病風險。......
10-28 21:18
網傳萬人血清抗體試劑大陸製彰化急澄清:瑞士進口

網傳萬人血清抗體試劑大陸製彰化急澄清:瑞士進口

開發,目前已於美國、英國、新加坡等國家大規模使用,且獲美國FDA緊急使用授權「EUA」及台灣TFDA因應嚴重特殊傳染性肺炎申請醫療器材專案輸入之核准。衛生局指出,試劑採用的檢驗原理為電化學發光免疫分析法「Electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA」,其分析原理與早期ELISA類似,因透過冷光呈色所以較ELISA靈敏度高。該試劑仿單說明,該試劑特異性「specificity」為99.81%、於患者PCR確認陽性後14天靈敏度「sensitivity」為100%,且中央......
08-25 06:07
56天股價狂漲1103%!合一糖尿病新藥再傳捷報

56天股價狂漲1103%!合一糖尿病新藥再傳捷報

N101解盲結果說明,故今「15」日暫停交易,若解盲正向順利,將向台灣衛福部食品藥物管理署「TFDA」申請藥證;此外,ON101三期多國多中心「MRCT」人體臨床試驗已完成台灣、中國大陸與美國收案,預計完成三期臨床試驗後向大陸提出新藥查驗登記「NDA」申請。合一於今日記者會中正式公布,糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101解盲通過,在糖尿病足慢性傷口潰瘍治療上達成臨床效療。合一生技此次的分析中共有212位受試者,以ON101新藥與Aquacel醫材比較療效與安全性,在主要評估指標統計結果上,全分析數據顯示62.......
06-15 17:21
本土研發腸病毒71型疫苗今送件申請藥證

本土研發腸病毒71型疫苗今送件申請藥證

發成功的腸病毒71型疫苗「EnVAX-A71」今天向衛生福利部食品藥物管理署「TFDA」提出「新藥查驗登記」申請。。安特羅表示,自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗;人體臨床試驗結果顯示,受試者在施打疫苗後血清保護率達法規單位所訂主要試驗指標「Primary Endpoints」標準,且未見疫苗相關嚴重不良反應。因此,以第三期臨床試驗期中分析結果,依新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記「NDA」申請。安特羅腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產......
05-28 10:58