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網傳萬人血清抗體試劑大陸製 彰化急澄清:瑞士進口

中央社 2020/08/25 06:07 中央社 字級:
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網傳萬人血清抗體試劑大陸製 彰化急澄清:瑞士進口

有網路謠言指彰化新冠病毒血清抗體調查使用來自大陸的試劑,不過根據彰化縣衛生局先前公布的新聞資料,試劑由瑞士大廠開發,美國英國等國也使用,疾管署也用同款試劑。

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彰化新冠病毒血清抗體調查期中報告原本預定明天公布,不過台大公衛學院昨天傍晚臨時喊停,今天又有網路謠言指調查使用的試劑來自大陸,不過根據彰化縣衛生局先前發出的新聞稿,說明試劑來自瑞士大廠。

 

彰化縣衛生局指出,檢測所採用試劑為瑞士國際大廠開發,目前已於美國、英國、新加坡等國家大規模使用,且獲美國FDA緊急使用授權(EUA)及台灣TFDA因應嚴重特殊傳染性肺炎申請醫療器材專案輸入之核准。

 

衛生局指出,試劑採用的檢驗原理為電化學發光免疫分析法 (Electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA),其分析原理與早期ELISA類似,因透過冷光呈色所以較ELISA靈敏度高。該試劑仿單說明,該試劑特異性(specificity)為99.81%、於患者PCR確認陽性後14天靈敏度(sensitivity)為100%,且中央疾病管制署也使用同款試劑。

 

(封面示意圖/pixabay)

 

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