冰島委託大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。食藥署清查國內藥品,發現台灣有6款藥品用到同款原料藥,即起下架回收,初估有約46批、共1049萬顆藥。
衛生福利部食品藥物管理署7日上午受訪表示,有外媒報導,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分。這項成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,將調查是否有其他藥品使用到同一批問題原料。
▼(圖/食藥署提供)
食藥署晚間透過新聞稿指出,經清查全台71項含該成分製劑品的許可證,發現有6款藥品用到該藥廠製造的「纈沙坦」原料藥,即起全台下架回收,目前清查有46批藥品,約出貨1049萬顆,預計一個月內回收完畢。
▼(圖/食藥署提供)
6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
▼(圖/食藥署提供)
食藥署提醒,這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病,正在使用這些藥品的患者,不建議任意停藥,呼籲患者盡速回診與醫師討論改用其他藥品。
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知名的森永牛奶糖,其中產品「黑糖牛奶糖」,被查出納含量超標,目前市面上已經全面下架。食品藥物管理科科長王明理指出,經檢驗發現,該產品鈉含量每100公克有36.2毫克,但外包裝卻標示每100公克只有20毫克的鈉含量,經調查已有9萬500包流市面,目前已下架8,790包。
▲森永「黑糖牛奶糖」。(圖/翻攝自森永官網)
王明理說明,台北市衛生局107年3月7日抽驗「台灣森永製製菓股份有限公司」販售的「森永黑糖牛奶糖」(袋裝,有效期限20180413),檢驗結果鈉含量美100公克含36.2毫克,依照台灣營養標示「鈉含量誤差允許範圍≤標示值之120%」,判定外包裝營養標示值「每100克含20毫克」已涉及標示不實。
王明理表示,針對台灣森永製菓股份有限公司營養標示鈉含量標示不實違規產品,已第一時間要求該公司依食安條例第10條規定於48小時內(3月9日下午5時前)完成自主下架,並公布檢驗結果。經查效期內流通國內的「森永黑糖牛奶糖(袋裝)」產品共9萬500包(110公克/包,效期1年),目前累計下架共計8,790包。
對此,森永坦承產品是20年前食品開發時計算結果標示,未曾更正,台北市衛生局依違反《食品安全衛生管理法》第28條第1項規定,已裁處新臺幣4萬元罰鍰,並要求不限批號全面下架回收,且暫時停產。而森永也已提出消費者補償方案,自即日起可憑產品或購買憑證至該公司辦理退貨或退費(含運費)。
王明理也提醒,依照台灣每日熱量及營養建議參考值,在「鈉總攝取量」方面,三歲以下的幼兒建議每天是1,200毫克,成人是2,000毫克,等於幼兒要吃到30包、成人要吃到50包才會超標。
▲聲明啟事。(圖/翻攝自森永官網)