聯亞疫苗日前未獲EUA，22日召開記者會，創辦人王長怡一度重砲批評衛福部標準過時。事隔5天後，聯亞再發聲明，強調造成衛福部、食藥署等長官困擾之處，集團及創辦人為此深表歉意。另外，聯亞也說，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。
▼王長怡22日召開記者會，批評政府EUA審查標準已過時。（圖／翻攝自聯亞集團YT）
聯亞今（27）日發出聲明，創辦人鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在8月22日記者會中難掩其焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心或相關單位各級長官困擾之處，集團及創辦人為此深表歉意。
此外，聯亞也指出，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類的健康。聯亞強調，新冠病毒詭譎多變，防疫不容掉以輕心，有效超前部署是重中之重。
聯亞生產UB612新冠疫苗，但EUA申請遭否決，王長怡22日在記者會批評，食藥署審查標準「太片面」，只以部桃接種過AZ疫苗的醫護，採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，以「AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞疫苗的緊急使用授權。
▼聯亞表示將重新送EUA審查。（圖／翻攝自Google Maps）
王長怡認為，這樣無法全面評估疫苗激發出來的免疫力，以及對未來防疫的時效，尤其T細胞免疫力，在近十年愈來愈受國際免疫學者重視，她希望政府能滾動式修正標準，將T細胞納入審查，採取全面免疫性評估，才能較完整的評估疫苗綜合效力。
王長怡當時說，很遺憾高端要公布期中報告時，才公布免疫橋接標準，而聯亞未通過EUA，錯失保護國人的機會。另外，王長怡也透露，聯亞超前部署，計劃到印度去做臨床試驗，國家應該也要超前部署，目前用武漢株做EUA，已經「過時」（out of date），台灣疫苗買也買不到，但好好的國產疫苗廠商，政府卻不准出貨，恐讓別的國家覺得台灣很奇怪。
聯亞聲明稿全文：
銘謝各界批評指教與熱烈迴響
聯亞公司於8月22日舉辦新冠肺炎疫苗UB-612記者會，感謝來自各界的批評指教與熱烈迴響，聯亞為此做出以下聲明:
本集團創辦人王長怡博士為科學家，畢生投入生物製品特別是單株抗體藥物與疫苗的開發。在推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。
去年起新冠肺炎肆虐全球，造成全人類重大損失，疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資。台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗新冠肺炎。王博士深感其責，積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其三十餘年來建立的美、台資源，投入新冠肺炎疫苗UB-612開發。該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。
王博士鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在8月22日記者會中難掩其焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾之處，本集團及王博士為此深表歉意。另，王博士也為發言時未留意將口罩戴好戴滿之疏忽，向國人致歉。
在此王博士由衷肯定及感激衞福部陳時中部長、食藥署吳秀梅署長、CDE劉明勳執行長等單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。台灣政府與民眾在疫苗開發上的團結合作、不懈努力，展現高度專業。也懇請台灣社會大眾為幫助國人健康長期把關的藥監單位給予掌聲，表達謝意和鼓勵。
聯亞將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類的健康。新冠病毒詭譎多變，防疫不容掉以輕心，有效超前部署是重中之重。懇請政府一秉對國產疫苗開發的支持與協助的初衷，持續支持聯亞，實幸甚矣。
（封面圖／翻攝自聯亞集團YT）
