衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
▼食藥署拍板，6-11歲兒童可接種莫德納疫苗。（示意圖／東森新聞）
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。
食藥署表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
▼今日國內本土個案新增1210例。（圖／指揮中心提供）
今日疫情部分，中央流行疫情指揮中心公布國內新增1303例COVID-19確定病例，分別為1210例本土個案及93例境外移入（82例為航班落地採檢陽性）；另確診個案無新增死亡。
指揮中心表示，今日新增之1,210例本土病例，為566例男性、644例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於今(2022)年4月6日至4月17日，其中包含663例為無症狀感染。個案分佈為新北市(410例)，臺北市(201例)，桃園市(180例)，花蓮縣(119例)，基隆市(107例)，宜蘭縣(52例)，高雄市(35例)，臺中市(22例)，臺東縣(21例)，屏東縣(14例)，臺南市(10例)，新竹市(9例)，彰化縣(8例)，新竹縣(7例)，雲林縣(6例)，苗栗縣(5例)，南投縣(2例)，嘉義市及嘉義縣(各1例)。相關疫情調查持續進行中。
（封面圖／翻攝自疾管署臉書）
