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搜尋食藥暑的結果 │ 共找到 4 筆

獨／驚！減肥藥有「斑點」民眾網購稱「原廠」攏係假

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Novavax有望7月抵台18歲以上可施打

。Novavax有望7月抵台,18歲以上可施打!衛福部日前宣布,從COVAX平台購買200多萬劑Novavax疫苗,食藥暑已經通過我國緊急使用授權,希望7月到貨,最快7月中下旬就能開打。這一款次單位蛋白疫苗,被認為有效性高、副作用低,不過還是有醫師示警,在美國的臨床試驗,仍有心肌炎案例,進到台灣以後還是必須邊打邊觀察。食藥署核准Novavax疫苗專案輸入台灣向COVVAX平台,預定的200多萬劑,也有望在七月到貨,在中下旬開打,不過只適用於18歲以上成人施打,還需接種2劑,2劑間隔必須達3週。。這一款「蛋白......

「福吉美」快篩驗不出Omicron？陳時中回應了

唾液快篩數據,陽性準確率95.3%,陰性準確率99.6%,對此,指揮中心也出面回應此事,陳時中說明,「福吉美」雖然需要到患者Ct值24以下才驗得出,但依然符合我國EUA的標準,且過去就擬定的仿單,並不會列入新的變異株,否則它就成為了「未來試劑」。食藥暑也急發聲,表示鑒於Omicron變異株大舉入侵全世界,成為新冠病毒主流變異株,食藥署公布因應新型冠狀病毒「COVID-19」疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變......

GMP兩藥廠出包食藥暑要求下架回收7款藥品

GMP兩藥廠出包食藥暑要求下架回收7款藥品 ... GMP兩藥廠出包食藥暑要求下架回收7款藥品。上個月初才被衛福部食藥署要求下架7款藥品的世達藥廠,近日再爆出6款藥品安定性測試不合格,食藥署限2個月內全數下架回收,否則可依「藥事法」處20萬至500萬元罰鍰。。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,今年年中對GMP「藥品優良製造作業規範」藥廠進行查核發現,世達藥廠製程異常,產品品質恐有疑慮,9月初要求7款藥品下架回收;而當時也發現部分藥品成分含量檢驗數據有疑慮,因此要求世達主動清查。近日接獲世達藥廠通報結果,共有6......