高端疫苗取得EMA回應將在歐盟進行第3期臨床試驗
在歐盟進行第3期臨床試驗。高端疫苗今天公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局「EMA」正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國多中心方式,預計目標收4000人以下,明年第1季完成試驗,儘快取得歐盟藥證。高端表示,經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後,已取得EMA正面回應,准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較;高端董事會並決議,COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗,規劃以多國多中心方式進行試驗,預計10月到11月間啟動,明年第1季可完成,以取得國際認證,布局全球市場......