GMP兩藥廠出包食藥暑要求下架回收7款藥品
下架回收7款藥品。上個月初才被衛福部食藥署要求下架7款藥品的世達藥廠,近日再爆出6款藥品安定性測試不合格,食藥署限2個月內全數下架回收,否則可依「藥事法」處20萬至500萬元罰鍰。。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,今年年中對GMP「藥品優良製造作業規範」藥廠進行查核發現,世達藥廠製程異常,產品品質恐有疑慮,9月初要求7款藥品下架回收;而當時也發現部分藥品成分含量檢驗數據有疑慮,因此要求世達主動清查。近日接獲世達藥廠通報結果,共有6款藥品未通過安定性檢測,意即藥品存放雖未過期,但主要成分已降至標準之下「低於9......
