富樂Flowflex快篩試劑近期屢屢爆出，民眾在使用後無法顯示C線(品管線)；對此，調查結果出爐，證實廠商不法混入陸製快篩，獲取暴利。而食品藥物管理署今（14）日也宣布，禁止由大鑫資訊股份有限公司申請的「Flowflex富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品輸入及販賣，命令業者將總計237萬劑的試劑全面回收。
▼調查局查獲不肖業者混入陸製快篩，謀取暴利。（圖／調查局提供）
有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常一案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。
食藥署考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。
倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷毀。
食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國人健康。
▼食藥署提醒民眾，請勿購買富樂快篩試劑。（圖／調查局提供）
此外，台中市政府針對富樂快篩，混充大陸製快篩出現「無法顯示C線」的狀況，經統計有33萬劑是陸製快篩，目前已發出19094劑，剩下有31萬劑尚未配發將全數退貨，並且移送地檢署偵辦，再視結果向廠商求償。
▼台中市府已查出劣質快篩數量，將向廠商求償。（圖／翻攝自台中市記者會直播）
另外，衛生局長曾梓展說明，，第一批10萬8000劑富樂快篩沒問題，是第二批33萬劑出狀況，目前市府付出的款項是15萬劑，還有28萬劑左右還沒付款項，暫時不會支付，而此前已付過的金額也會跟大鑫求償討回。
除了台中市外，高雄市政府衛生局簡任技正潘炤穎表示，衛生局在抽驗回收過程中確實發現批號COV2025056有品檢不良狀況，雖然其他批號抽驗結果都正常，但目前不會擴大回收。市民手中若有富樂其他批號試劑且有疑慮，市府也接受退換，並會在回收後依法向廠商求償。
（封面圖／東森新聞）
