快訊／嬌生疫苗通過台灣EUA 輝瑞疫苗還缺一項關鍵資料

食藥署證實，已經通過嬌生疫苗的緊急使用授權EUA，不過輝瑞BNT疫苗的EUA因為還缺製造廠的資料，目前是「有條件通過」，而食藥署是為了因應美國將捐給台灣75萬劑疫苗，本周才會加速審查疫苗的緊急使用授權。

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另外一方面，全台關注國產疫苗進度，高端疫苗今（10）日下午召開重大訊息記者會，宣布解盲成功，將會盡速申請台灣緊急使用授權，預計7月可提供民眾開打。對此，衛福部次長石崇良今日下午接受國民黨立委李德維質詢時，表示未來還有審查會，高端目前只是通過解盲，之後委委員審查才會做出（EUA）的決定；食藥署則回應，是否可以核發緊急授權，還要等6月下旬的報告出爐，只要確定優於AZ，就會趕緊召開專家會議，最快3天就可以通過，最晚則是7天審完。

▼食藥署公布國產新冠疫苗緊急使用授權標準。（圖／翻攝自食藥署官網）

關於高端疫苗的詳細數據，高端表示，安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。

▼緊急使用授權標準曝光。（圖／翻攝自食藥署官網）

高端也親曝後續開發計畫，透露將會盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查，並依據二期期間分析數據，將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標，除了本項二期主試驗外，目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。

（封面示意圖／取自Pexels）