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武漢肺炎疫苗補助出爐 臨床試驗達標最多領5億

中央社 2020/07/23 20:53 中央社 字級:
讀稿
武漢肺炎疫苗補助出爐  臨床試驗達標最多領5億

為加速國內武漢肺炎疫苗研發,指揮中心今天祭出補助辦法,只要在8月底前展開第一期臨床試驗、12月底前展開第二期臨床試驗,且相關規定均達標者,最高可獲新台幣5億元補助。

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武漢肺炎(COVID-19)疫苗研發全球競速,截至目前全球已有24支候選疫苗正在進行臨床試驗,國產疫苗研發也正如火如荼進行當中。

 

為了鼓勵國內疫苗研發,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示,已編列135億元經費作為國內研發獎勵金以及疫苗採購金,另有52億元準備金,國內研發、國外採購將雙軌並行。

 

指揮中心今天晚間公布國產武漢肺炎疫苗研發補助計畫,指揮中心發言人莊人祥接受記者聯訪時表示,補助計畫期程自即日起實施至明年6月30日,盼協助降低國內疫苗研發風險,針對疫苗研發績效顯著者給予補助,以明年核發疫苗許可證為目標,盼加速上市時程。

 

莊人祥指出,根據食品藥物管理署規定,國產武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗人數至少40至60人,第二期含疫苗組、對照組受試者人數至少應有1300人。

 

不過,研發單位唯有在8月31日前取得食藥署核准展開第一期臨床試驗者,才可獲得2億元補助,9月30日前獲核准者補助1.6億元,只要收案第一名受試者就先撥款30%,收案超過50%以上受試者人數再給40%,完成最後一名受試者收案後將再給最後30%款項。

 

第二期臨床試驗方面,唯有收案人數達3000人以上的單位才符合補助條件,12月31日前完成收案首名受試者的單位,最多補助3億元,1月31日完成收案首名受試者的單位最多可獲2.4億元補助。

 

疫苗研發單位收案首名受試者後,可獲得30%經費補助,完成收案50%受試者人數以及最後一名受試者後,可分別再獲20%,必須經審查確認取得食藥署GMP量產製造許可證,才能拿到最後一筆30%經費。

 

莊人祥說,國內研發單位若能在期限內提出申請且各項規定均達標,最多可獲5億元補助,以國內4家即將進入臨床試驗的單位推估,總補助金額最高20億元。

 

莊人祥強調,接受補助並成功開發疫苗上市者,應保障國內優先採購權利,政府採購疫苗時應提供優惠價格或酌減採購費用,疫苗原料藥或製劑生產製造,都必須委託台灣PIC/S GMP廠生產,提升國內藥物製造產業能量。

 

(封面示意圖/翻攝自Pixabay)

 

 

 

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