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兒童BNT疫苗採購大進展陳時中鬆口:應該可簽約

兒童BNT疫苗採購大進展陳時中鬆口:應該可簽約

人看法,他指出,查了其他各國對於5歲至11歲兒童疫苗接種規範才發現,美國2021年11月開放接種輝瑞BNT兒童版疫苗;而在德國、法國等歐盟國家方面,歐洲藥品管理局也在2021年11月授權、12月施打BNT疫苗;而南韓今年3月底開放施打BNT兒童版疫苗;日本則是今年2月下旬開始施打BNT兒童劑量版疫苗。也因為大多數國家的6至11歲兒童都是打BNT,就連美國也尚未授權兒童接種莫德納,這讓凌濤直言「為何台灣就急著搶先施打?因為民間企業捐贈的1500萬劑疫苗用完了!陳時中卻還不知道BNT怎麼買!」並呼籲指揮官陳時中......
04-19 16:23
美德法日韓兒童都打BNT他一查氣炸:台灣孩子被當白老鼠

美德法日韓兒童都打BNT他一查氣炸:台灣孩子被當白老鼠

種規範才發現,指揮中心超前部署竟是「超前美國、領先亞洲」。凌濤指出,美國2021年11月開放接種輝瑞BNT兒童版疫苗;而在德國、法國等歐盟國家方面,歐洲藥品管理局也在2021年11月授權、12月施打BNT疫苗;而南韓今年3月底開放施打BNT兒童版疫苗;日本則是今年2月下旬開始施打BNT兒童劑量版疫苗。凌濤接著提到,大多數國家的6至11歲兒童都是打BNT,就連美國也尚未授權兒童接種莫德納,他直言「為何台灣就急著搶先施打?因為民間企業捐贈的1500萬劑疫苗用完了!陳時中卻還不知道BNT怎麼買!」此外,凌濤最後也......
04-19 10:29
打莫德納「2條件」易引發罕見心肌炎瑞典宣布30歲以下停打

打莫德納「2條件」易引發罕見心肌炎瑞典宣布30歲以下停打

宣布30歲以下停打。全球新冠疫苗正如火如荼地施打中,歐洲藥品管理局「EMA」也於5月批准使用BNT疫苗、7月批准莫德納開打;不過莫德納疫苗有較大機會可能引發罕見副作用心肌炎及心包膜炎,因此瑞典及丹麥政府日前就宣布,暫停年輕族群施打莫德納疫苗,可取而代之的則是BNT/輝瑞疫苗。。根據「路透社」報導,瑞典的衛生單位週三「6日」宣布,由於數據顯示接種莫德納疫苗後,年輕人好發心肌炎與心包膜炎等心臟疾病的機率有提高,因此將暫停替1991年以後出生、即30歲以下的人施打莫德納疫苗,瑞典政府也表示,雖然風險相當小,但是打......
10-07 16:57
高端疫苗取得EMA回應將在歐盟進行第3期臨床試驗

高端疫苗取得EMA回應將在歐盟進行第3期臨床試驗

在歐盟進行第3期臨床試驗。高端疫苗今天公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局「EMA」正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國多中心方式,預計目標收4000人以下,明年第1季完成試驗,儘快取得歐盟藥證。高端表示,經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後,已取得EMA正面回應,准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較;高端董事會並決議,COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗,規劃以多國多中心方式進行試驗,預計10月到11月間啟動,明年第1季可完成,以取得國際認證,布局全球市場......
09-22 19:16
2症狀注意!打AZ出現「格林巴利症候群」台已有10例

2症狀注意!打AZ出現「格林巴利症候群」台已有10例

AZ出現「格林巴利症候群」台已有10例。除了血栓之外,歐洲藥品管理局「EMA」將「格林巴利症候群」「GBS」增列為AZ疫苗的極罕見副作用。對此,疫情指揮中心曾表示,國內已出現10名個案,目前還無法證實與疫苗有直接關聯性,仍需要持續關注。新冠肺炎延燒至今,已有逾2億人口確診,正當各國力拚疫苗覆蓋率,來減緩重症與死亡率時,歐洲藥品管理局在觀察全球施打情況時,發現在施打5.92億劑AZ後,通報了大約833例格林巴利症候群,考量相關可能性,將其增列為AZ疫苗極罕見副作用,嬌生疫苗也被加註格林巴利症候群警語。。根據亞......
09-14 11:05
AZ出現新副作用歐盟增列罕見神經病變

AZ出現新副作用歐盟增列罕見神經病變

AZ出現新副作用歐盟增列罕見神經病變。歐洲藥品管理局「EMA」8日增列一種極為罕見的神經損傷疾病「格林巴利症候群」「Guillain-Barre Syndrome,GBS」,作為接種AZ疫苗可能的副作用。根據「路透社」報導,歐洲藥品管理局表示,截止至7月31日,在全球接種的5.92億劑疫苗中,通報了833例「格林巴利症候群」病例,顯示接種AZ疫苗與「格林巴利症候群」之間的因果關係為「至少是合理的可能性」。。歐洲藥品管理局將此副作用歸類為,非常罕見。歐洲藥品管理局表示,「格林巴利症候群」是接種AZ疫苗後,出現......
09-09 12:22
輝瑞與莫德納疫苗:研究發現「非常罕見」副作用—心臟炎症

輝瑞與莫德納疫苗:研究發現「非常罕見」副作用—心臟炎症

izer」與莫德納「Moderna」生產的新型冠狀病毒疫苗其中一個「非常罕見」的副作用是心肌炎。歐洲藥品管理局「European Medicines Agency」表示,這類副作用在年輕男性當中更為多見。該藥品安全監管機構指,接種新冠疫苗的好處仍然遠大於其風險。但是醫生和病人均得到建議,要警惕心肌炎的相關症狀。新冠疫苗:全球各地接種進展動態追蹤新冠疫苗:輝瑞/BioNTech你需要了解的幾個問題新冠疫苗:中國科興疫苗你可能想知道的幾個問題Reuters輝瑞與莫德納生產的新型冠狀病毒疫苗其中一個有「非常罕見」......
07-11 16:40
對抗Delta保護力剩64%輝瑞BNT擬申請打第3劑

對抗Delta保護力剩64%輝瑞BNT擬申請打第3劑

申請緊急授權使用。並提到,「公司預計會以最快的速度公布更多明確的數據,同時在同行評審的期刊中發表,然後在接下來數週向美國FDA、歐洲藥品管理局「EMA」及其他管理單位提交數據」。根據輝瑞聲明中的資料顯示,目前初步的實驗數據表明,第三針可以將體內的中和抗體量增加五至十倍以上,對抗原本的病毒株和強大的Beta「南非」變異病毒株。輝瑞也以電子郵件向美國有線電視新聞網「CNN」發表聲明說,「看到以色列衛生部發表的真實世界的統計數字後,可見疫苗防止感染以及防止出現有症狀的病症的效力,在接種疫苗六個月後已經降低,不過對......
07-09 09:40
自購62.6萬劑AZ疫苗抵台全台疫苗到貨量達702萬劑

自購62.6萬劑AZ疫苗抵台全台疫苗到貨量達702萬劑

超過702萬劑。不過有外媒報導,這批自購的AZ疫苗是由泰國代工生產,沒有獲得世衛以及歐洲藥品管理局核准,對此指揮中心回應,食藥署會針對疫苗做好封緘檢驗再來施打,要民眾可以放心。。訂閱「東森新聞」現在就加入」https://pse.is/396256。......
07-07 20:04
中國科興疫苗你可能想知道的四個問題

中國科興疫苗你可能想知道的四個問題

清單上有六隻疫苗:輝瑞、阿斯利康、強生/楊森、莫德納、印度血清研究所Covishield和中國國藥。歐洲藥品管理局「EMA」5月初將科興疫苗納入快速審批程序,滾動評估其有效性和安全性。這是疫苗在歐洲普及接種的前提條件。有關科興疫苗,下面梳理四個你可能想了解的基本問題。名人都在用!日本夏普防護面罩全網最便宜新冠疫苗:全球各地接種進展現狀和動態追蹤新冠疫苗:「一針還是兩針」等重要問題的科學解答BBC有什麼特點?中國科興生物研發的克爾來福是一種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。......
05-28 09:20
阿斯利康疫苗:歐盟藥監局確認血栓為該疫苗「罕見」副作用年輕女性疑面臨更大風險

阿斯利康疫苗:歐盟藥監局確認血栓為該疫苗「罕見」副作用年輕女性疑面臨更大風險

血栓應被列為牛津/阿斯利康疫苗的一種非常罕見副作用。歐洲藥品管理局「European Medicines Agency」周三「4月7」稱,該機構無法列出具體,例如年齡或性別相關的風險因素,但已發現血栓病例大多為60歲以下女性。截至3月22日,在歐洲經濟區「歐盟、冰島、挪威和列支敦士登」記錄在案的86個血栓案例中,大部分患者為60歲以下女性,其中18例情況致命。該報告研究了2500萬接種該疫苗的歐洲人口數據。但在對86例歐洲病例進行研究後,歐洲藥品管理局「EMA」得出的結論是,該疫苗的益處大於風險。另外英國的......
04-14 16:11
「AZ疫苗副作用是血栓」歐盟認了指揮中心下令:繼續接種

「AZ疫苗副作用是血栓」歐盟認了指揮中心下令:繼續接種

苗副作用是血栓」歐盟認了指揮中心下令:繼續接種。歐盟歐洲藥品管理局「EMA」認定,血栓應該要列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用,但整體施打疫苗的益處仍大過風險,此話一出引發國際緊張。中央流行疫情指揮中心今天下午召開緊急記者會,稍早宣布專家會議結論是「繼續接種」,但提到要做好更周全的配套措施。。中央流行疫情指揮中心指出,歐洲藥物管理局「EMA」於本年4月7日表示,AstraZenecaCOVID-19疫苗之注射,與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件,可能有關聯,惟依目前的科學證據,尚未有具體明確的風險因素......
04-08 15:51
阿斯利康疫苗:有人接種後出現血栓問題,背後可能的性別和種族因素

阿斯利康疫苗:有人接種後出現血栓問題,背後可能的性別和種族因素

題仍然沒有定論。英國醫療衛生監管局「MHRA」表示,接種疫苗的利仍大於弊。世界衛生組織和歐洲藥品管理局也贊同這一結論。阿斯利康的一位發言人說「接種者安全仍然是公司的最高考量。」英國於2020年12月9日開啟疫苗接種工作,直到2021年4月2日才披露與阿斯利康疫苗相關的血栓信息,此時已距疫苗接種開啟工作4月之久。而歐洲和加拿大等國的數據公布和接種政策轉變早於英國。由於擔心該疫苗安全,包括德國、法國、荷蘭和加拿大在內的其他國家已限制該疫苗使用,只為老年人接種。Reuters女性接種者的焦慮英國提供牛津大學/阿斯......
04-07 10:13
AZ疫苗導致血栓?歐盟將公布新評估世衛喊接種益處超過風險

AZ疫苗導致血栓?歐盟將公布新評估世衛喊接種益處超過風險

導致血栓?歐盟將公布新評估世衛喊接種益處超過風險。歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康「AZ」疫苗發生血栓不良事件的最新評估,世界衛生組織官員今天表示,尚未有證據讓世衛改變立場,即接種AZ疫苗的益處超過風險。。義大利媒體稍早報導,歐盟藥品管理局「EMA」疫苗策略部門負責人卡瓦列里「Marco Cavaleri」表示,AZ疫苗與血栓之間有「明顯」關聯,管理局會在幾小時內做出宣布。但EMA隨後強調「尚未做出結論,目前還在審查」。世衛組織「WHO」官員蓋斯巴今天在線上記者會對此事也提出回應,表示目前沒有改變先前......
04-07 06:34
新冠疫苗:牛津疫苗與血栓「無關」歐洲多國重啟疫苗接種工作

新冠疫苗:牛津疫苗與血栓「無關」歐洲多國重啟疫苗接種工作

前13個歐盟國家因擔心該疫苗與血栓問題有關而按下暫停鍵,歐洲藥品管理局「EMA」因此對其進行調查。結果顯示該疫苗與血栓風險「沒有關聯」。德國、法國、意大利和西班牙表示,他們將恢復使用該疫苗。各個歐盟國家將自行決定是否以及何時重啟使用阿斯利康疫苗的接種。瑞典表示需要「幾天時間」決定。世界衛生組織「WHO」」四「3月18日」呼籲各國繼續使用該疫苗,並將於周五「3月19日」公布自己對該疫苗安全性的審查結果。世衛的調查側重於少量的異常血液病病例,正研究腦靜脈血栓,即頭部血栓病例。暫停使用該疫苗的決定引發外界對歐洲地......
03-20 15:01