武漢肺炎疫苗大廠輝瑞(Pfizer),在昨(8)日發布聲明,與德國BNT合作研發的肺炎疫苗對抗Delta病毒的保護力正在下降,擬將在下個月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用(EUA)施打第三劑「加強針」,提升保護力,降低Delta變異病毒株的危害。
輝瑞在聲明中公布許多資訊,解釋接種第三劑加強針的效果後,擬在下個月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用。並提到,「公司預計會以最快的速度公布更多明確的數據,同時在同行評審的期刊中發表,然後在接下來數週向美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)及其他管理單位提交數據」。
根據輝瑞聲明中的資料顯示,目前初步的實驗數據表明,第三針可以將體內的中和抗體量增加五至十倍以上,對抗原本的病毒株和強大的Beta(南非)變異病毒株。
輝瑞也以電子郵件向美國有線電視新聞網(CNN)發表聲明說,「看到以色列衛生部發表的真實世界的統計數字後,可見疫苗防止感染以及防止出現有症狀的病症的效力,在接種疫苗六個月後已經降低,不過對於重症的效力仍然很高」。
輝瑞指出,「當Delta變種疫苗株已經逐漸成為以色列和其他許多國家最主要的變種病毒時,這些發現與敝公司正在進行的第三階段臨床實驗的分析是一致的」,聲明中還提到,「根據迄今為止獲得的整體資訊,我們和德國BNT藥廠相信,在接種第二劑之後的六到十二個月接種第三劑,才可能維持高保護力」。
以色列衛生部已於上周發表數據聲明,「輝瑞疫苗對於Delta 變異病毒株的效力,已經從超過90%降到64%」,輝瑞在最新聲明中回應,「輝瑞和BNT相信,第三劑新冠肺炎疫苗(BNT162b2)可以維持最高的保護效力,對付包括Delta在內的所有變異病毒株」而兩家公司也保持高度警覺,正在研發進化版的輝瑞/BNT疫苗,以針對Delta變異病毒株所有的棘蛋白。輝瑞解釋,「目前的疫苗只針對其中一部份的棘蛋白。棘蛋白是病毒的一部份,會對細胞發動攻擊。」
據了解,BNT位於德國美因茲(Mainz)的藥廠已經生產出第一批實驗的加強針,只要主管單位發核准下來,預計8月就能開始臨床實驗。
(封面圖/東森新聞)