進口輸液無法適用藥害救濟?食藥署證實:將加強監視
藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法相關規定,予以核准。。食藥署針對外界質疑回應,此次輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,但皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤仿單等資料,以確認其品質。同時進一步表示,專案輸入藥品因無我國藥品許可證,因此無法適用藥害救濟法,強調已於「專案輸入核准函載明」,並請廠商通知相關醫療院所,加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。最後,食藥署重......