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搜尋緊急使用授權的結果 │ 共找到 225 筆

遭疑高端合約簽約點薛瑞元：難道要看良辰吉日？

後,在野黨繼續質疑,高端疫苗可以在8天內連闖2關,迅速拿到緊急使用授權外,值得注意的,高端還在通過EUA當天就立刻改合約,追加保密條款。針對種種指控,衛福部長薛瑞元今天17號話說得很酸,反問不然要哪一天?難道還要看良辰吉日嗎?部長話說得好嗆,畢竟高端疫苗合約16號公開後,還是被藍營質疑為何高端,通過EUA當天,就立刻改合約,追加保密條款。衛福部長薛瑞元:「在當時的話所有事情,都很緊湊的在進行,並沒有說特別去挑什麼樣的時間,EUA本來就在申請,然後要開會,然後去覺得說要不要給這EUA,本來就是一個程序。」。對......

高端未EUA先製375萬劑疫苗民眾黨批：草菅人命

年4月28日生產50L與200L的疫苗原液,總計375萬劑,但其二期試驗查核卻是在同年6月才完成,並將查核結果併入EUA「緊急使用授權」審查。。張凱鈞怒控,高端2021年6月22日才完成二期試驗,而疫苗原液相關查核竟全數均由高端廠內自行檢驗,且7月中下旬專家會議才核准50L製成產品、同年10月中旬才獲得EUA核准200L製程產品,但高端卻已在半年前提早產出疫苗等著出貨,讓他忍不住痛批,為何高端可以一路綠燈未卜先知,在沒有得到核准許可前就大量生產疫苗原液,「這不是超前部署什麼叫做超前部署?」。張凱鈞也拿出一段......

莫德納XBB疫苗下周二起三階段接種65歲以上優先

。莫德納COVID-19「2019冠狀病毒疾病」XBB.1.5疫苗在9月13日經食品藥物管理署通過緊急使用授權「EUA」。疾管署今天召開記者會說明疫苗接種規劃。。......

莫德納XBB.1.5疫苗EUA通過9月底前可望開打

XBB為主流株、占99%。。衛福部食品藥物管理署今天召開專家會議,審查莫德納公司COVID-19最新一代XBB.1.5疫苗緊急使用授權「EUA」。食藥署副署長陳惠芳傍晚接受媒體電訪表示,會中通過核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。。目前食藥署已收到檢測品,包括標準品跟疫苗樣品都有,根據過去經驗,疫苗到貨後最快7天可完成檢驗封緘作業,陳惠芳說,正預作相關事宜,一定會全力配合疾管署的疫苗接種政策規劃。疾管署發言人曾淑慧晚間接受媒體聯訪說明,首批預估將有200萬......

清冠一號7月起不再公費補助國外買回台恐觸法

炎防治及紓困振興特別條例即將在今年6月30日屆滿,薛瑞元今天上午接受媒體聯訪表示,雖然清冠一號的緊急使用授權「EUA」延長到明年6月,但因特別條例退場也就沒有特別預算,在沒有其他預算可支應情況下,清冠一號不再公費補助。。針對清冠一號取得正式藥證部分,薛瑞元說,現在共有順天堂、天一等2家藥廠正努力中,但尚未提出臨床試驗計劃,未來若納入試驗計劃的民眾,目前規劃將公費提供,其他則要自費。此外,中醫師公會全聯會理事長詹永兆指出,清冠一號外銷國外市場是健康食品,因此不必申請正式藥證,可以在網路上販售。薛瑞元提醒,清冠......

徐巧芯控陳時中鹹豬手蘇貞昌：不要為選舉抹黑

要為選舉利用狗仔偷拍的照片扭曲、抹黑。記者提問,對於在野黨質疑衛生福利部疾病管制署幫高端通過緊急使用授權「EUA」展延,是幫忙補考。對此,蘇貞昌指出,疫苗檢驗等都是非常專業的範疇,且都經外聘委員如學者、專家與各領域傑出人士經由嚴謹地審查討論,以記名投票14比0一致通過,希望不要為選舉抹黑學術、專業與科學。對於國民黨台北市長參選人蔣萬安5日指稱「綠共一家親」,蘇貞昌昨天表示,蔣萬安的父親蔣孝嚴主張三通,還當中國買辦,到底誰在舔共一看就清楚。對此,蔣萬安競選辦公室當天晚間質疑蘇貞昌的女兒蘇巧純接政府標案。蘇貞昌......

3魔王病毒來了！氧氣治療緊繃兒科急診崩潰

的大流行,讓小兒醫療量能,有面臨崩潰可能。提醒民眾如果可能的話,還是盡快帶小朋友接種疫苗。除了流感疫苗,還有新冠雙價次世代疫苗,包括莫德納和BNT,衛福部通過緊急使用授權「EUA」,指揮中心說,預計11月上旬首批就可到貨,至少60萬劑。另外對於確診者,隔離天數是否要從7天縮短到5天,也還在討論當中,無論如何做好萬全準備,可千萬別讓病毒有機可趁。......

BNT莫德納BA.5次世代疫苗均通過EUA

准莫德納、BNT的COVID-19「2019冠狀病毒疾病」次世代「BA.5二價疫苗」緊急使用授權「EUA」。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說,首批預計向莫德納採購60萬到70萬劑,最快11月上旬到貨。。......

蔣萬安提應公開採購高端過程陳時中：採集體決議

聯訪,關於蔣萬安昨天提到陳時中阻撓採購疫苗,讓政治凌駕防疫,且美國審EUA「緊急使用授權」可全程錄影,但去年審高端疫苗的EUA為何不錄影?陳時中對此回應,台灣是台灣、國外是國外,每個國家有不同制度跟方法,依民情讓事實或決議合乎科學就好,所以在EUA上都沒錄影。他接著說,因擔心專家學者容易被抹黑,而不願表達意見,這樣是國家損失,為希望更多專家願意表達意見,且一般而言都不是以個人名義,最後採集體決議方式對外公布,所以沒錄影。媒體問及針對高端疫苗價差的看法,陳時中表示,不會到任何人口袋,價格包含買賣及注射費,且注......

薛瑞元暗指高端WHO審查慢　蔣辦蕭羽耘：依送件順序審核竟瞎扯聯合國？

高端去年中旬火速通過國內EUA後,卻拖了快一年、直至今年6月底才宣布向WHO申請緊急使用授權;查詢WHO官網「新冠病毒疫苗緊急使用評估批准項目」可知,獲得新冠批准需要經過三個階段,包含世衛組織受理、專家會議評、臨床試驗病例審核,高端截自今年9月仍在「世衛組織受理」階段,WHO依送件順序審查,衛福部竟瞎扯聯合國?關於WHO緊急使用許可申請,蕭羽耘指出,台灣非WHO成員國,需經第三國藥監單位的協助,而高端疫苗選擇向澳洲藥監單位TGA,聯亞則是美國FDA遞件;依WHO官網「新冠病毒疫苗緊急使用評估批准項目」顯示,......

王必勝揭「指揮中心不能廢除」關鍵：還需要時間

中心是否裁撤要看實際疫情發展,由行政院決定,但不管是防疫指引、命令,還有如藥品、快篩等緊急使用授權「EUA」,都跟指揮中心的存在掛鉤,若覺得急迫性沒有那麼大,可以降級,至於裁撤茲事體大,恐要好好考慮。指揮中心指揮官王必勝接受媒體電話聯訪時說明,EUA在通過時都會附帶期限,包括藥品、疫苗、物資如快篩等EUA都是隨著指揮中心解散就停止,換言之就是不能再使用。王必勝表示,還有如藥物或疫苗是否已取得藥證,申請正式藥證需要的資料更多,比方說三期臨床試驗、真實世界相關數據等,食藥署都會不斷提醒可以申請就快點來申請,至於......

莫德納BA.1次世代疫苗首批16日到貨

必勝也說明外界關注的BA.5次世代雙價疫苗的採購。。王必勝說,目前只有美國通過鎖定BA.5的次世代疫苗緊急使用授權「EUA」,而美國採認動物試驗數據即通過EUA不是傳統方法,是非典型審查,從另外一個角度看也可說是創新做法,目前提供台灣審查的資料是動物試驗數據。王必勝進一步指出,莫德納還未提供BA.5次世代疫苗相關資料,只有輝瑞提供少數動物試驗數據,目前還不足以審查EUA,2家公司都說9月下旬會給資料,至於將提供何種資料給台灣審查尚無法確定,是否為臨床佐證資料,等提供後再評估。王必勝表示,如果BA.5次世代雙......

9／2莫德納次世代疫苗EUA審查拚9月底前進貨

疾病」疫情將迎來下一波高峰,莫德納次世代疫苗審查進度受到關注,8月29日廠商已經補件完成,本週將舉行緊急使用授權「EUA」審查會議,只要EUA順利通過,就會儘快進行後續採購動作,衛福部食藥署預估審查可能延至9月初。。王必勝今天下午於疫情記者會中表示,據衛福部食藥署回報,莫德納次世代疫苗相關文件已補齊,預計9月2日開始審查EUA,只要EUA通過,就會緊鑼密鼓安排9月5日舉辦衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組「ACIP」專家會議,討論如何施打,以及後續與廠商訂貨、交貨。據指揮中心統計,昨天COVID-19疫苗接種......

莫德納次世代疫苗未補件EUA審查估延至9月初

尚未取得相關補充資料,廠商完成補件後,還需耗時檢視內容,保守預估緊急使用授權「EUA」審查可能延至9月初。國內COVID-19「2019冠狀病毒疾病」疫情將再起,中央流行疫情指揮中心日前曾表示,莫德納廠商原規劃在8月26日前提交補充資料,食藥署最快可安排29日進行EUA審查,但至今卻仍然尚未收到補件,EUA審查只能不斷延後。。指揮中心指揮官王必勝昨天預估,力拚下週舉行EUA審查會議。衛福部食藥署長吳秀梅今天告訴中央社記者,由於適逢假日,截至今天尚未收到莫德納次世代疫苗補件。吳秀梅強調,已要求業者盡快補件,但......

莫德納次世代疫苗審查中莊人祥：最快9月中進貨

等上一段時間。台灣是否跟進英國腳步,核准這款含有BA.1疫苗株的次世代疫苗。莊人祥指出,這件事攸關疫苗政策,必須將後續8、9月疫情升溫的可能性等因素考量進去,如果台灣在9月之前核准緊急使用授權「EUA」,首批次世代疫苗最快可望於9月中進貨;至於食藥署審查進度與速度,莊人祥表示,他沒有評論。根據指揮中心統計,昨天莫德納嬰幼兒疫苗共接種2085劑,總共接種13萬3481劑,涵蓋率17.1%;國內COVID-19疫苗累計接種6012萬2960劑,接種人口涵蓋率第1劑92.2%、第2劑86.2%、基礎加強劑接種率0......