進口輸液無法適用藥害救濟？食藥署證實：將加強監視
對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。日前市占率高達7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」新莊工廠未能符合PICS GMP規定而停止生產,遭勒令關廠,更影響大型輸注液藥品供應。食藥署澄清,本次專案輸入部分藥品,如生理食鹽水,即非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法相關規定,予以核准。。食藥署針對外界質疑回應,此次輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,但皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售......
