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對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。日前市占率高達7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」新莊工廠未能符合PICS GMP規定而停止生產,遭勒令關廠,更影響大型輸注液藥品供應。食藥署澄清,本次專案輸入部分藥品,如生理食鹽水,即非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法相關規定,予以核准。。食藥署針對外界質疑回應,此次輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,但皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售......

藥,除了可能導致開刀房停擺,住院、洗腎病人也受到影響,經了解是永豐化學違反PICS GMP遭勒令關廠引起。食藥署證實此事,目前該廠剩餘庫存可供應至6月,將協調國內其它藥廠供應替代藥品,並徵求專案製造、輸入。藥師公會理事長黃金舜指出,公會4月底接獲訊息,指永豐化學工業股份有限公司檢驗數據造假,經稽查認定違反PICS GMP,遭食藥署勒令關廠。不過,永豐化學生產的部分藥物占國內市場供應高達7成,光是昨天「17日」就有好幾家大型醫院、醫學中心和藥師請藥師公會介入協調。。黃金舜透露,永豐化學生產的生理食鹽水、葡萄糖......