韓國近期確診人數快速增加,居家治療人數也大幅提高,為確保可供高風險患者選擇的藥物品項,韓國政府今天表示正在考慮就默沙東公司開發的COVID-19口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)發出緊急使用授權。
韓國食品醫藥品安全處今天表示,為了無法使用輝瑞口服藥Paxlovid或注射型瑞德西韋等藥劑的高風險輕症至中等症狀患者,正在考慮是否追加對默沙東口服藥發給緊急使用授權,以提供更多治療方式選擇。
韓國食藥處去年11月17日開始對默沙東口服藥進行緊急使用授權審查,但在對輕症或中等症狀高風險患者的臨床試驗中,能預防症狀惡化至入院治療或死亡的效果僅達3成,因此仍未發出緊急使用授權。
韓國在1月就開放國內使用輝瑞口服藥Paxlovid,但須考慮不能併用的藥物多,實際使用對象有限,加上近期境內單日確診人數暴增至40萬例上下,迫使當局考慮開放新藥物使用。但食藥處目前對是否授權、授權時間點等仍無具體構想。
韓國政府目前已與默沙東簽約購買24.2萬人份莫納皮拉韋口服藥,與輝瑞簽約購買76.2萬人份Paxlovid,未來可能以臨床預防效果達88%的Paxlovid為主,無法使用Paxlovid的患者才使用莫納皮拉韋。
目前到貨Paxlovid共16.3萬人份,雖仍有庫存,但依近期疫情擴大及開立處方速度,可能在未來一週內用完。
韓國近期單日確診人數激增,本週一度突破62萬例,18日全天雖降至38萬1454例,仍維持在高峰水準,確診人數累計已超過903萬例;單日病歿人數維持在300例上下,重症人數也一直都在1000例以上,重症病床使用率達65.9%。
居家治療人數同樣隨確診人數大幅上升,截至今天凌晨零時已來到208萬5361例,較前一天增加近6.7萬例,其中30.2萬例為60歲以上或免疫功能低下的高風險族群。
(封面圖/翻攝自默沙東集團網頁merck.com)