韓國食品醫藥品安全處今天對5到11歲兒童專用輝瑞疫苗核發許可;防疫當局預估將於3月中公布5到11歲兒童接種計畫。
美國輝瑞大藥廠研發的兒童用COVID-19疫苗去年底向韓國當局提出事前評估申請,今年2月4日正式申請進口品項許可,今天獲食藥處許可。
預防接種對應促進團稍早表示,將與相關專家進行評估討論,預估將在3月中公布針對5到11歲兒童的接種計畫。韓國目前僅開放12歲以上民眾接種疫苗,但近期疫情升溫,未接種的兒童確診人數快速增加,是否擴大接種對象範圍受關注。
促進團說明,與輝瑞簽訂的疫苗購買契約中,也包括兒童用疫苗,目前正在協調到貨時程,但未透露具體數量。
當局指出,兒童用輝瑞疫苗目前已在美國、歐盟、英國、瑞士、澳洲、加拿大等62國取得許可或緊急使用許可,用於5到11歲兒童接種,專家評估有助降低兒童確診或惡化至重症的可能性。
這是韓國首次核發兒童用COVID-19疫苗許可,將以3週間隔進行2次接種,這次許可的使用範圍並不包括追加劑,但可在考量他國案例等前提下進行追加接種。
根據輝瑞提出的臨床試驗結果,預防效果達90.7%;接種該疫苗後可能出現注射部位疼痛、疲勞、肌肉痠痛等症狀,多為輕症或中等症狀,但注射部位紅腫狀況較16至25歲者接種疫苗後的類似案例更多。
(封面示意圖/翻攝自pexels)