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美FDA官員發布文件 支持輝瑞疫苗數據

中央社 2020/12/09 06:08 中央社 字級:
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美FDA官員發布文件 支持輝瑞疫苗數據

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天發布文件,未對美國輝瑞大藥廠(Pfizer)疫苗的安全性及有效性提出新問題。輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上,清除了下一道障礙。

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路透社報導,FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出,提交FDA的輝瑞疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。

 

這支疫苗由輝瑞與德國夥伴BioNTech共同研發,分兩劑施打。FDA官員指出,這支疫苗高度有效,在第二劑施打至少7天後,能防止2019冠狀病毒疾病(COVID-19)確診。

 

FDA表示,目前針對16歲以下民眾、懷孕婦女及免疫系統受損人士的數據不足,尚無法就這支疫苗對那些族群的安全性做出結論。

 

預料FDA將會在數天或數週內,決定是否批准這支疫苗。

 

(封面示意圖/取自pixabay)

 

 

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