福又達代理的福吉美唾液快篩今（12）日在台灣上市，但衛福部護航上市的疑雲被外界質疑不斷，立委洪孟楷進一步踢爆，今日上市的中文仿單裡，竟把澳洲規定「嚴禁兩歲以下使用」的警語拿掉，嚴重誤導家長，他強烈批評衛福部審查不把關，直接放生國內嬰幼兒。
洪孟楷表示，衛福部日前稱給予福又達生醫公司申請唾液快篩EUA，在於「該產品於111年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布之審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致」，澳洲規定為我國衛福部背書重點。
只是洪孟楷卻發現，澳洲該品牌快篩仿單，禁止使用說明第2點明白寫著「禁止使用在任何兩歲以下的人員（Do not use on under anyone 2 years of age）」，任何藥品、醫療器材最重要的就是禁止項目，澳洲明確規範兩歲以下嬰幼兒不得使用該產品，一定有其安全考量，我國產品竟然把此警語從仿單上拿掉，有誤導和暗示家長使用之嫌。他質疑，未來如果有任何醫事糾紛，責任會很難釐清，衛福部把關鬆散，難道又是為特定品牌和公司開綠燈？
洪孟楷認為，疫情嚴峻，兩歲以下嬰幼兒確診案例也倍增，指揮中心應明確地給予指引，無論是專責門診或綠色通道，都該讓家長明白了解，絕對不能讓國外產品禁止使用的規定，到了國內卻隻字未提。他強調，「風險不說明，就是放任、就是怠惰，就是致嬰幼兒的身體健康於不顧。」
洪孟楷要求衛福部即刻說明，澳洲不准許使用在兩歲嬰幼兒身上的快篩，台灣能否使用？有過風險評估嗎？放任廠商把最重要的警語的拿掉，到底是刻意護航，還是廠商知情不報？
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文章來源：福又達唾液快篩嚴重出包 洪孟楷痛批衛福部直接放生嬰幼兒
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