新北一家診所驚傳發生急性病毒性C型肝炎(簡稱急性C肝)群聚事件,疾管署今(2)日表示,已會同衛生局擴大調查,回溯通知自114年7月起曾至該診所接受針劑注射的民眾安排檢驗追蹤治療;新北市政府已依法勒令該診所停業,並裁罰新台幣30萬元。
疾管署表示,從今年(115年)8月12日接獲通報2名急性病毒性C型肝炎確定病例,且為同一家人,衛生單位立即啟動調查,並於13日申請病毒親緣性比對,同時請通報院所提供個案病摘。
調查至17日發現,2名個案均曾多次至新北市板橋區「安泰淞鶴診所」就醫施打營養針,研判可能為院內源性急性C肝群聚,因此啟動進一步群聚調查。
調查期間,另一名家人因就醫後確診急性C肝,並於8月24日通報,該名家屬,近期也曾多次至該診所就醫施打營養針;其餘2名家人經檢驗則為陰性。
因應此事件,疾管署於8月20日會同衛生局至該診所進行無預警感染管制實地查核,26日再由感染管制專家同行複查,兩次查核均發現多項缺失,包括:
1.接觸病人前後未落實手部衛生。
2.藥品準備區可見針頭留置於藥瓶橡皮軟塞上,包括點滴,且重複使用取藥
3.診所內未見廢棄尖銳物品收集桶,未使用安全針具,且使用後的針頭以雙手將針帽回套。
4.藥品準備區或非治療區(床底下)可見預先填充藥品的針筒;藥品準備區亦可見預先填充生理食鹽水的針筒,且針芯外漏並放置於紙盒中。
5.藥品、血液檢體及個人用品均存放於同一冰箱。
6.其他可重複使用的器械包裝,或容器外部未見滅菌指示膠帶。
7.未定期維護滅菌鍋,器械滅菌程序不完全。
8.注射區鄰近醫療廢棄桶,具有污染風險。
9.未使用漂白水定期進行環境清消,僅使用70%酒精。
此外,調查期間亦針對114年至115年新北市全市急性C肝通報確診者共150名,進行擴大病例搜尋,比對健保就醫紀錄及病歷,發現其中另有8名急性C肝病例曾有該診所注射行為暴露史。
共計11名急性C肝確診病例,其中包含7名男性、4名女性,年齡介於40多歲至70多歲,發病日介於今年1月29日至8月。
後續進一步檢驗11名個案,其中9名個案病毒核酸序列相似度高達99.7%至100%,具有高度同源親緣性;其餘2名個案中,1名無驗餘血清、1名PCR陰性。
疾管署綜合疫情調查及基因序列分析結果,研判極可能有共同感染源,衛生單位將持續調查釐清。
疾管署指出,依目前調查及實地查核結果,初步研判本起群聚為多環節、多面向未遵守安全注射行為之感染管制缺失所致。
新北市政府已於8月27日依據《傳染病防治法》第32條及第67條,暫停該診所注射相關業務,並依第67條最重罰緩金額裁罰新台幣30萬元;9月1日再依同法條勒令該診所即日起停止所有業務,至複查結果合格為止。
疾管署指出,鑑於該診所未落實相關感染管制措施,可能造成其他就醫民眾感染尚未被發現,衛生局經與疾管署及感染管制專家商議後,將擴大回溯建立自114年7月1日起,曾至該診所接受針劑注射民眾名冊,並通知其至新北市各衛生所抽血檢驗。
檢驗項目包括愛滋病毒、B型肝炎(S抗原及抗體)、C型肝炎(抗體及核酸)、肝功能(AST、ALT)及梅毒(RPR、TPHA抗體)。
其中,今年4月至8月接受注射者,6個月後需再追蹤一次抽血,以確認及排除相關感染;如檢驗結果呈陽性,將由衛生局安排介入治療。
疾管署說明,感染急性C型肝炎約20%至30%患者可能出現發燒、疲倦、厭食、腹部不適、噁心、嘔吐或黃疸等相關症狀,如未治療可能演變為慢性C型肝炎,後續可能引發肝硬化、肝癌等嚴重肝病。
目前急性C肝和慢性C肝均已有健保給付口服抗病毒治療,治療效果良好。疾管署呼籲,接獲衛生單位通知的民眾務必配合檢驗及追蹤治療,也可主動致電新北市衛生局專線(02)2258-6923或0911-183-3533,以保護自身健康,並利衛生單位及時掌握相關感染情形。