衛福部日前核准韓國製的唾液快篩「福吉美」，讓許多想避免捅鼻子不適感的民眾紛紛購買，不過國民黨爆料，福吉美的原廠說明書，只有標示可以驗出Alpha、Beta、Delta等病毒株，並沒有目前台灣流行的Omicron，而他們也接獲許多民眾投訴，即便確診了用唾液快篩檢測後仍是陰性，質疑福吉美的準確度，對此，指揮中心也出面說明。
▼「福吉美」遭爆驗不出Omicron。（圖／東森新聞）
過去就有家長質疑，就算確診了，拿出唾液快篩篩檢，還是呈現陰性。而國民黨立委也質疑，指揮中心核可唾液快篩的準確度有問題，因為就有一名個案日前高燒到38度，心跳速率每分鐘更超過120次，用福吉美唾液快篩篩檢後是陰性，但另一款戳鼻快篩卻是陽性，Ct值只有12，而後她仔細一看，發現福吉美的原廠說明書，竟然看到顯示能驗Alpha、Beta、Gamma跟Delta的病毒株，但並沒有Omicron。
尤其目前福吉美，除了台灣之外，只有澳洲通過EUA，而根據食藥署公布，福吉美唾液快篩數據，陽性準確率95.3%，陰性準確率99.6%，對此，指揮中心也出面回應此事，陳時中說明，「福吉美」雖然需要到患者Ct值24以下才驗得出，但依然符合我國EUA的標準，且過去就擬定的仿單，並不會列入新的變異株，否則它就成為了「未來試劑」。
▼確診的黃小姐福吉美驗不出陽性。（圖／東森新聞）
食藥暑也急發聲，表示鑒於Omicron變異株大舉入侵全世界，成為新冠病毒主流變異株，食藥署公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能之評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。
▼福吉美的原廠說明書並沒有標示Omicron。（圖／東森新聞）
食藥暑也指出，我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體之產品，均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，已於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己也保護家人安全。
（封面圖／東森新聞）
