最新COVID-19變種Omicron株，因含大量突變引發全球擔憂，疫苗的保護力也受到關注；高端疫苗今（29）日發布新聞稿表示，因應最新Omicron變異株，將著手展開評估中和抗體效價、建立疫苗抗原等4大因應方案。
高端指出，藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊，已著手展開因應方案，第一，建構Omicron偽病毒，以評估現有疫苗的中和抗體效價。
高端表示，Omicron有著比其他變異株更多的棘蛋白變異，但目前WHO仍將定義為VOC高度關注變異株，而非完全免疫脫逃的VOHC高衝擊變異株。Omicron與Alpha、Beta及Delta三種變異株相似，除了同樣有Alpha株及Beta株的強傳染力突變位點，也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗體突變位點，現階段Omicron對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗，因此亟需盡速評估其有效性。
高端疫苗除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外，同時已針對Omicron變異株的基因序列，建立Omicron偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。
第二，評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性，及疫苗混打評估。高端表示，目前全球已上市的COVID-19疫苗，皆已展開第三劑追加免疫的評估，以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應，提升中和抗體濃度以對抗Omicron這種高突變變異株。
高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊「臨床感染疾病」公開，對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果，且疫苗高劑量組臨床試驗，及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中，此外，包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析。
第三，藉由WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據。高端疫苗參加WHO團結試驗，受試者族群橫跨美、亞、非三大洲，目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中。倘若該病毒於團結試驗位於非洲的臨床試驗點流行，將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株保護力等實證資料。
第四，將針對Omicron基因序列建立疫苗抗原。高端表示，針對現有的高關注度變異株，高端疫苗已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原，並進入生產測試。對於新種突變Omicron變異株，目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度，但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立測試工作，以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。
（封面圖／中央社）
