聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床

聽新聞

近來國產疫苗受到諸多質疑,聯亞生技董事長王長怡表示,預計6月中整理好二期臨床數據,6月底解盲,期望解盲成功後,7月中能達標通過台灣緊急授權(EUA),接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。

王長怡接受民視專訪時表示,聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本,進而進行抗體測試、效價指標等;預計6月中整理好數據後,6月下旬送EUA,並交給臨床第三方單位進行分析,預計6月底進行二期臨床期中解盲,期望7月中能達標獲准通過EUA。

王長怡指出,7月中如果順利獲得EUA,隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗,8月中前就可以完成500萬劑疫苗交貨。

針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打,王長怡指出,在中國最近有第4個次單位疫苗,要打三針,在免疫性上聯亞應該比他們強,他們在二期做了900個例子就拿到了EUA許可,當然他們還繼續在印尼做三期臨床。

她表示,在台灣,政府要求很嚴謹的,第一次政府要求3000人,聯亞在各種族群做了4000人,當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人,所以只能用這個方法來做,用中和性抗體指標,但其實已比別的國家嚴格很多,且政府早就告知,要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥證,這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。

在做EUA時,台灣是因為特殊的情形,當初跟政府達成協議做4000人,且用三期的生產管理標準來做生產測試,其實是很嚴格的。

至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題,王長怡認為,自己一路走來就是創新,創新就是要走在國際的前面,覺得國人現階段太擔心了一點,呼籲再給聯亞幾個月的時間,應該會對聯亞覺得驕傲。她指出,聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證,不會光只有台灣的認證。

她強調,聯亞是美台團隊合作研發,一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫苗,對抗變種病毒,未來可望做其他廠的加強劑疫苗。

(封面圖/翻攝自google mapes)

聯亞 印度 EUA 臨床數據 疫情
廣告 / 請繼續往下閱讀
東森新聞 51 頻道 24 小時線上直播|Taiwan EBC 24h live news
東森新聞 51 頻道 24 小時線上直播|Taiwan EBC 24h live news

東森新聞 51 頻道 24 小時線上直播|Taiwan EBC 24h live news

Live/統神、阿苗為黃子佼爭議吵翻!首同台赴周玉蔻節目

Live/統神、阿苗為黃子佼爭議吵翻!首同台赴周玉蔻節目

LIVE/賴清德內閣名單出爐!嫡系大風吹?國防部長是「他」貫徹賴路線

LIVE/賴清德內閣名單出爐!嫡系大風吹?國防部長是「他」貫徹賴路線

Live/衛環委員會下周報告剴剴案!王育敏遭質疑未利益迴避辭兒福聯盟董事

Live/衛環委員會下周報告剴剴案!王育敏遭質疑未利益迴避辭兒福聯盟董事

Live/陳建仁為剴剴案道歉:中央地方精進社會安全網 不能再有下一個事件發生

Live/陳建仁為剴剴案道歉:中央地方精進社會安全網 不能再有下一個事件發生

Live/中共常態化對我侵擾與威脅 邱國正調整「第一擊界定」逾越就反擊?

Live/中共常態化對我侵擾與威脅 邱國正調整「第一擊界定」逾越就反擊?

Live/金廈漁船案引爆台海危機?!兩岸海空界線默契逐步失效?!國台辦最新

Live/金廈漁船案引爆台海危機?!兩岸海空界線默契逐步失效?!國台辦最新

Live/綠點名她是「大選絆腳石」未來動向受矚?王美花立院備詢

Live/綠點名她是「大選絆腳石」未來動向受矚?王美花立院備詢

Live/【剴剴之死】社工被上銬「未符比例原則」!警局長親上火線道

Live/【剴剴之死】社工被上銬「未符比例原則」!警局長親上火線道

Live/虐童輿論爆發才偵辦?陳昭姿請社家署說明 遭回「看了新聞才知道」

Live/虐童輿論爆發才偵辦?陳昭姿請社家署說明 遭回「看了新聞才知道」

Live/1歲童遭保母虐死「訪視報告遭疑造假」!兒福董事長親上火線說明

Live/1歲童遭保母虐死「訪視報告遭疑造假」!兒福董事長親上火線說明

Live/陳建仁備詢!「蘇丹紅風波」政院坦承邊境食安管理不足

Live/陳建仁備詢!「蘇丹紅風波」政院坦承邊境食安管理不足

Live/賴清德台南慰問228受難家屬 獻百合花

Live/賴清德台南慰問228受難家屬 獻百合花

Live/蔡英文出席228中樞紀念儀式 頒回復名譽證書

Live/蔡英文出席228中樞紀念儀式 頒回復名譽證書