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川普想藉緊急授權速推疫苗 傳染病專家警告:有風險

中央社 2020/08/25 11:56 中央社 字級:
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川普想藉緊急授權速推疫苗 傳染病專家警告:有風險

美國傳染病專家佛奇今天警告,武漢肺炎疫苗經大規模試驗證實安全有效前,就根據緊急使用授權來發放,並非很好的想法,因為這樣可能對測試其他疫苗帶來寒蟬效應。

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科學家與衛生專家擔心總統川普會為了提高連任機會,要求美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration)在11月前推出2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗

美國國家過敏與傳染病研究院(NationalInstitute of Allergy and Infectious Diseases)主任佛奇(Anthony Fauci)不願評論川普,僅表示匆促推出疫苗有其風險,儘管確有急迫需要。

 

佛奇接受電訪時告訴路透社:「你不會想看到的是,疫苗在顯示有效前,取得緊急使用授權(EUA)。」

 

「太早讓疫苗出來的潛在風險之一,就是人們會難以參與其他疫苗試驗,就算不是完全不可能參與。」

 

包括莫德納(Moderna)、輝瑞大藥廠(PfizerInc.)、阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)的產品,幾個領頭的候選疫苗近幾週開始大規模臨床試驗,目標是讓數以萬計志願者參加測試。嬌生集團(Johnson & Johnson)上週表示,希望第3期疫苗試驗可涵蓋6萬人。

 

川普昨天宣布,武漢肺炎痊癒患者的血漿作為治療方法已獲緊急批准;但康復患者的血漿效果尚未經隨機對照試驗評估,他把核准程序政治化的作法引來關切。

 

至今這場疫情已奪走全球80多萬人命,美國有17萬7000人病故,安全有效的疫苗攸關疫情能否結束,但疫苗專家擔心,白宮或會對FDA施加壓力,要他們在疫苗經過充分測試前,透過緊急使用授權推出。過去廣泛施打的疫苗從未經此方法獲准使用。

 

佛奇表示,FDA的疫苗方針明確規定,無論是獲得完全批准或緊急使用授權,疫苗都須證明安全且有效。

 

佛奇說,緊急使用授權通常用在「診斷、預防與治療重病或危及生命疾病,且已知好處大於潛在風險」的產品。

 

他說,研究顯示安全有效,但FDA尚未對公司行銷應用完成正式評估前,或許可適用緊急使用授權。

 

(封面圖/東森新聞)

 

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