根據衛福部食品藥物管理署(食藥署)最新資訊,常用於治療注意力不足過動症(ADHD)的管制藥品「利他能」,自今年3月起便傳出供貨不穩,近期雙北地區更有部分院所出現藥品短缺現象。食藥署說明,由於生產端出現問題導致產量受限,目前雖有部分庫存但已實施嚴格控貨,預估最快要到明(2027)年2月才能完全恢復正常供應,為了填補臨床用藥缺口,食藥署已於6月9日緊急依規核准國內生技公司專案製造同成分的替代藥品,並預計於今年7月1日正式供應全台,以緩解病童的用藥需求。
這波「利他能」的短缺潮其實從今年3月份就已經初見端倪,近期在雙北地區的基層院所更面臨叫不到貨的短缺窘境,利他能屬於長期穩定控制過動症狀的必要藥物,若患者因缺藥而突發性停藥,將可能直接影響其專注力、學習表現以及日常生活常軌。
雖然臨床上目前仍有其他相同成分的藥物可以相互替代,但受限於整體供應量連帶受到大環境波及,部分藥局同樣面臨無貨可領的情況,且病童在調換新藥時,往往需要一段適應與劑量調整期,這也讓不少病童家長感到憂心。
針對這起攸關民眾用藥權益的事件,主管機關食藥署回應表示,利他能屬於《藥事法》所明文公告的必要藥品。根據藥證持有廠商向食藥署遞交的通報資料顯示,本次缺藥的核心主因在於「生產端出現問題」因而導致全球供貨受到極大限制,雖然廠商目前在台灣本地仍保有一定程度的庫存,但為了拉長供應年限,現階段已全面採取精準控貨措施。
依照目前的生產排程與進口規劃,利他能最快必須等到2027年的2月份,才有望徹底恢復市場的正常穩定供應。
為了積極應對利他能長達數個月的供應空窗期,食藥署已於6月9日啟動緊急因應機制,正式核准「瑩碩生技醫藥股份有限公司」專案製造同成分的替代藥物「瑩碩欣晴錠(Methylphenidate)」,並責成「歐帕生技醫藥股份有限公司」全力投入藥品的生產線製造。
這款全新核准的專案替代藥品,預計將於今年7月1日起,正式供應給全台各大醫療院所與基層藥局,相關的短缺控貨資訊與專案替代藥品明細,目前皆已同步公告於官方的「食藥署藥品供應資訊平台」上,供臨床醫療端作為調劑與處方診斷的參考依據。