閉眼睛馬上核准疫苗？北醫學者揭2關鍵：出問題沒賠償

近日因為疫情嚴峻，疫苗一事也吵的沸沸揚揚，各方學者出面說話，也因此掀起一陣論戰。其中前衛生署副署長張鴻仁就指出，若現在要救命，政府就該「閉著眼睛，馬上核准」，不過北醫人文所副教授李崇僖也表示，政府是為了保證廠商有「生產量能」，產品有「基本的安全數據」，因此才堅持必須由政府和廠商簽約。

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據了解，日前指揮中心表示，民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題，食藥署也回應，因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權，針對這兩點，前衛生署副署長張鴻仁昨（30）日在臉書上發文指出，「笑話，民間進口疫苗，品質就會有問題？」並直呼「我真的不能相信自己的眼睛」。

張鴻仁表示，30年前他進入藥政處（食藥署前身）4年多，後來擔任疾病管制局首任局長，比任何人都清楚「有疫苗要進，法規完全不是問題」，不僅可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。張鴻仁要中央別再亂扯法規、品質和安全，「難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關BNT162b2的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？」坦言自己已經離開政府17年了，就算法規怎麼變，原則是一致的。

▼郭台銘想捐贈疫苗。（圖／翻攝自郭台銘臉書）

張鴻仁強調，進口歐美已核准任何醫藥品，只有需求的問題，沒有法規障礙，更指出「要做生意，那就照程序」、「要救命，閉著眼睛，馬上核准」。最後他也語重心長的說，「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」

針對疫苗一事，北醫人文所副教授李崇僖也透露，目前所有國外施打中的疫苗都是基於EUA（緊急授權），而EUA的意義就在於政府有緊急需要，確定廠商有「生產量能」且產品有「基本的安全數據」，和一般取得正式藥證不同，取得藥證沒有附帶供貨義務，但EUA則可能有供貨義務，因此在核發EUA之前就會先簽採購合約。

▼近日疫苗問題吵得沸沸揚揚。（示意圖與本文無關／pixabay）

基於這個道理，疫苗的EUA就是政府與廠商的直接交涉，李崇僖表示，「實在無法想像廠商會把沒有正式藥證的疫苗賣給民間單位，讓民間單位自己去做捐贈」。並強調國際上沒有這種作法，更別說台灣的宗教團體或科技企業，就連美國的APPLE也不可能做到。

李崇僖從政府立場說明，「我要動用EUA，就是要你確保一定量的疫苗來施打。」而幾百萬劑的疫苗不會一次到貨，若今天是捐贈模式，根本就無法確保後續到貨，另外若疫苗出問題，也會因為政府是受贈與者，無法要求賠償，而這也是為何堅持必須由政府和廠商簽約的原因。

（封面示意圖／pixabay）