外泌體成新明星! 「乾眼症、關節炎、醫美」應用範圍廣

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衛福部今年3月就修法通過,允許來自「人體細胞的外泌體」製成化妝品原料。(圖/翻攝自衛生福利部官網)
衛福部今年3月就修法通過,允許來自「人體細胞的外泌體」製成化妝品原料。(圖/翻攝自衛生福利部官網)

過去被視為細胞廢棄物的「外泌體」,被視為是再生醫學的新希望,台灣宣布允許來自人體細胞的外泌體,成為全球第五個開放的國家,現在各生技公司都搶著布局,不過至今仍無法做侵入性治療,因此未來外泌體市場如何發展也備受關注。

如星光閃爍的東西,名叫「外泌體」,這些全是從人體細胞中排放出來的分泌物,在過往被認為是沒有用的廢棄物,如今卻變成醫療界的「明日之星」。

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訊聯集團董事長蔡政憲:「絕對超乎我們現在所有讀到的,任何市場調查的報告,用外泌體foundry的概念來看的話,那等於是把好幾個市場規模,把它加總起來。」

外泌體從細胞內被分泌出來,小到僅有50到200奈米,卻富含了幾百種生長因子、細胞激素,讓它被稱為是「造物者的配方」。

醫美中心人員:「它除了除皺、讓傷口癒合的話,效果也是極佳。」

現行大多保養品會將動植物的外泌體加入進保養品內,讓受損細胞再生、修護、免疫調節和抗老化,還能調控細胞發炎反應,另外還有治療退化性關節炎、乾眼症、毛髮增生或腦神經疾病,應用範圍非常廣。

亞家生技總經理吳坤烈:「皮膚的保養或者是頭髮、乾眼症或者是說用於眼睛這邊的部分,如果用在人體眼睛這部分已經要接觸了,所以都必須要經過臨床試驗,這樣子的藥物申請。」

外泌體來源也能從人體萃取,衛福部今年3月就修法通過,允許來自「人體細胞的外泌體」製成化妝品原料,成為繼美加日韓後全球第五個開放的國家。

外泌體商機非常龐大,但製成成本高,而為了要降低成本,有業者就希望把實驗室拉到就診端,而未來像診所這樣的空間,後面門一開就有一個微型智能細胞製劑廠,像是所有細胞養成跟培養都會在這。

亞家生技總經理吳坤烈:「你看得到這些外泌體的來源,到底從哪裡來,我們就是很希望建置一個你看得到細胞從哪裡來的環境,然後你才能使用的安心。」

外泌體的發展,驅動生技業開啟新戰國時代,各家都搶進積極布局外泌體市場,只是人體細胞的外泌體就怕無法管理,因此「非自體來源」,至今都得「個案申請」。

訊聯集團董事長蔡政憲:「外泌體是個沒有細胞的細胞治療,所以它所萃取出來這些生長因子,細胞技術跟RNA是不會有個體差異,是不會排斥的,所以我們可以大量應用給廣大的人,這些都符合台灣最大的強項,大量製造、輸出國外。」

雖然外泌體用途廣泛,但還有另一層隱憂,因為國內尚未正式允許用外泌體做侵入性治療,若坊間有人推廣操作,也怕掀起亂象。

醫美診所院長曾文尚:「這個成分當中,會不會造成皮膚的過敏還怎樣,這個我們必須要觀察,如果不是一個合法的方式,如果有其它不可期待的併發症,譬如說像有感染的方式,這是我們比較不樂意見的。」

如今再生醫療雙法過關,外泌體成為生技產業當紅炸子雞,但未來也得更加嚴格把關。

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