選單 首頁 搜尋

高端解盲成功拚7月開打 食藥署曝最快通過EUA時間

2021/06/10 18:16 東森新聞 責任編輯 陳唐葳 字級:
讀稿
高端解盲成功拚7月開打 食藥署曝最快通過EUA時間

全台關注國產疫苗進度,高端疫苗今(10)日下午召開重大訊息記者會,宣布解盲成功,將會盡速申請台灣緊急使用授權,預計7月可提供民眾開打,對此,衛福部次長石崇良,下午在接受質詢時也特別說明回應。

➤纖女養成術 低熱量輕鬆直達順暢

對於高端宣布疫苗解盲成功的事件,衛福部次長石崇良今日下午接受國民黨立委李德維質詢時,表示未來還有審查會,高端目前只是通過解盲,之後委委員審查才會做出(EUA)的決定;食藥署則回應,是否可以核發緊急授權,還要等6月下旬的報告出爐,只要確定優於AZ,就會趕緊召開專家會議,最快3天就可以通過,最晚則是7天審完。

 

▼食藥署公布國產新冠疫苗緊急使用授權標準。(圖/翻攝自食藥署官網)


關於高端疫苗的詳細數據,高端表示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

▼緊急使用授權標準曝光。(圖/翻攝自食藥署官網)

高端也親曝後續開發計畫,透露將會盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查,並依據二期期間分析數據,將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標,除了本項二期主試驗外,目前仍同步有多項臨床評估進行中,都將依規劃持續進行。

 

(封面圖/東森新聞)

 

【往下看更多】

快訊/衛福部最新示警 下周每日新增確診30-50例以下

救命金來了!振興5倍券最快9月上路 4大行業優先使用

快訊/剛降級4天!嘉義縣爆群聚 翁章梁:即日起禁止內用

 

【今日最熱門】
新北燒烤店男持刀殺妻!男同事幫擋刀「臟器外露」慘死
消失3個月!蔡依林突拋「重磅消息」 網一看全炸了
嘉義驚爆工廠群聚「1傳9」 縣府回應了

 

分享 留言 目前無推薦商品

推薦閱讀
分享
留言
目前無推薦商品
上一張
關閉