聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床

近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。

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王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。

王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可以完成500萬劑疫苗交貨。

針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。

她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。

在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。

至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有台灣的認證。

她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。

（封面圖／翻攝自google mapes）