減肥藥沛麗婷恐致癌!食藥署撤銷許可證
最新消息,食藥署14日公佈,因為有致癌風險,因此即日起撤銷「沛麗婷膜衣錠10毫克」的藥品許可證,創益生技必須暫時停止銷售,並重新評估藥品安全性。食藥署也建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。
事實上,先前在美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的要求下,「沛麗婷」生產商13日宣布採取下架措施,緩釋型的「沛麗婷」XR也同時下架。對此,日本的衛材公司(Eisai)則表示,儘管他們是主動下架,但不贊成FDA對「沛麗婷」安全性新資料的解讀,認為藥物雖有風險,卻仍是利大於弊。
「沛麗婷」是2012年第一例獲批的減肥藥,FDA最近的對比分析顯示,在服用「沛麗婷」的病患中,7.7%的人被診斷為癌症,而在沒有服用的對照組中,患癌率是7.1%。「沛麗婷」導致最多的癌症是胰臟癌、結腸癌和肺癌。
因此,FDA認為患者應立刻停止服用「沛麗婷」,並要求醫生通知病患停止服用,尚未服用的藥物應扔掉,病患應聽取醫生對採用替代藥物的建議。且對服用「沛麗婷」的人不需做特別的癌症篩檢,患癌機率的增加主要發生在延長服藥的人群中。
(封面圖/東森新聞)
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