降血壓藥再爆疑含致癌成分 瑩碩、亞培3款下架回收

問題降血壓藥延燒，食藥署今天宣布再增3款降血壓藥使用有致癌疑慮的原料，出貨量計600萬顆，瑩碩公司、亞培公司中鏢，3月11日前恐有更多問題降血壓藥名單公布。

➤綻放美麗的秘密 堅持原廠正貨愛爾麗 即刻預約

去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥，被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）以及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），衛生福利部食品藥物管理署因此展開清查。

衛生福利部食品藥物管理署1月19日發布新聞稿指出，已全數完成檢驗，全台共11款藥品、約520萬顆藥品完成下架；2月15日卻宣布新增3款藥中鏢，今天有媒體報導指出，又有降血壓藥驗出致癌物。

▼衛福部食藥署27日再公布3款問題降血壓藥，全台共600萬顆問題藥品即刻下架回收，其中亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」也中鏢，共19批號受影響。（圖／食藥署提供）

衛生福利部食品藥物管理署今天下午召開記者會證實此消息，藥品組副組長吳明美表示，今天中午接獲「瑩碩生技醫藥股份有限公司」及「美商亞培股份有限公司台灣分公司」通知，該等公司自主檢驗民國106年留樣的纈沙坦（Valsartan）原料藥，有3批原料藥檢出含NDMA，均來自中國浙江天宇藥業股份有限公司。

吳明美說，問題原料藥共製成3款藥品，包括瑩碩公司的「德壓悅膜衣錠160毫克」共3批、177萬顆，批號分別為180212、180213、180460；「可德壓悅膠囊80/12.5 毫克」藥品共6批、53萬顆，批號為170329、170330、170551、180392、180393、180394。

亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」則有19批、369萬顆，批號為160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 及 170737。

▼衛福部食藥署27日再公布3款問題降血壓藥，瑩碩公司、亞培公司都中鏢，全台共600萬顆問題藥品即刻下架回收，其中瑩碩公司問題藥品「可德壓悅膠囊 80/12.5毫克」共有6批號受影響。（圖／食藥署提供）

這3款問題降血壓藥先後出貨共600萬顆，目前無法得知還剩多少在市面流通，食藥署已要求問題藥品即刻下架，藥廠並於1個月內完成回收。健保署則透過VPN通知醫療機構及藥局，提醒正在使用這些藥品的患者，因這類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，不建議病患任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論改用其他藥品。

媒體質疑，問題降血壓藥品事件自去年7月就爆發，食藥署今年初也透過新聞稿宣布完成清查，為何問題藥品仍一爆再爆。

▼衛福部食藥署27日再公布3款問題降血壓藥，瑩碩生技醫藥公司也中招，問題藥品「德壓悅膜衣錠160毫克」共有3批號受影響，即刻下架回收。（圖／食藥署提供）

吳明美解釋，食藥署原要求業者必須於去年12月26日前完成自主檢驗並通報檢驗結果，但因藥品中的NDMA、NDEA相當微量，得使用高精密檢測儀器才能驗出，許多藥廠必須送到4間認證的民間實驗室檢驗，因此將檢驗限期延長至3月11日。吳明美強調，3月11日過後，凡是沒有檢驗完成的藥品，將全數下架，直到藥廠交出檢驗報告為止。

（封面圖／中央社）